康弘药业:子公司KH631眼用注射液获美国FDA准许开展临床试验

康弘药业11月23日公告,公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物”)于美国时间2022年11月22日收到U.S.FoodandDrugAdministration(美国食品药品管理局)准许KH631眼用注射液在美国开展期临床试验的邮件。

KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。

该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

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