康弘药业04月25日公告，2024年前一季度公司实现营业收入10.93亿元，同比增长23.50%，实现归母净利润3.74亿元，同比增长33.72%。

全资子公司北京康弘生物医药有限公司申报的KH801注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。

近日，公司全资子公司北京康弘生物医药有限公司申报的KH917注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。KH917注射液是北京康弘生物研发的生物类似药，该产品能够与细胞因子白介素17A（IL-17A）发生特异性结合并抑制后者与IL-17受体的相互作用，对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作用。

康柏西普眼用注射液（商品名为“朗沐”）、草酸艾司西酞普兰口服溶液（商品名为“博明欣”，规格：C₂₀H₂₁FN₂O计:120ml:120mg/瓶）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。

公司于近日收到国家药监局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》。草酸艾司西酞普兰片原研进口产品（规格：5mg、10mg）于2005年8月在中国获批上市，上市许可持有人为H.LundbeckA/S，适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为康柏西普眼用注射液。适应症为继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损伤。

创新药概念股午后走强，舒泰神20CM涨停，康弘药业、香雪制药涨超5%，海思科、仟源医药、常山药业等跟涨。

截至目前，治疗阿兹海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加益智颗粒）处于临床Ⅱ期阶段。

截至目前，治疗阿兹海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加益智颗粒）处于临床Ⅱ期阶段。

公司阿立哌唑口服溶液拟中选联采办组织的第九批全国药品集中采购。该药品用于13-17岁青少年和成人的精神分裂症。

公司收到U.S.Food and Drug Administration的通知，同意KH629开展新药临床试验。KH629是公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示KH629片安全性较好，具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）作用，预期临床应用前景较好。

创新药ETF(159992)盘中拉升上涨0.74%，成交额达7205万元，成交额持续扩大，市场交投活跃。数据显示，该基金已连续5日获资金净流入，合计“吸金”6.16亿元，备受资金关注！

创新药板块开盘拉升，康弘药业涨停，凯因科技大涨超15%，东北制药、方盛制药、艾力斯、神州细胞等跟涨。

近日，公司收到美国食品药品管理局（简称“FDA”）的通知，同意KH607开展新药临床试验。KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预期具有良好的临床应用前景。

截至目前，治疗阿兹海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加益智颗粒）处于临床Ⅱ期阶段。

康弘药业在互动平台表示，糖尿病相关研究项目正处于临床前研究阶段。

康柏西普出海失利后，康弘药业失去了业绩想象空间。

报告期内实现营业收入19.2亿元，同比增长8.90%；实现归属于上市公司股东的净利润5.25亿元，同比下降2.19%。

上半年实现营业收入19.2亿元，同比增长8.90%；归属于上市公司股东的净利润5.25亿元，同比下降2.19%；基本每股收益0.57元。

根据2023年7月21日国家医疗保障局公布的《谈判药品续约规则》，“截至目录调整当年12月31日，连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’时间达到8年的药品可以纳入常规目录管理”。公司产品康柏西普眼用注射液于2017年首次被纳入国家医保目录，截至目前，尚未符合题述“纳入时间达到8年”。