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君实生物:“阿达木单抗注射液”获药品补充申请批准通知

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君实生物:“阿达木单抗注射液”获药品补充申请批准通知

君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

2023年1月10日,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

同意公司在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上,在同一生产厂内增加“原液车间二原液生产线二”作为阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康®)原液的生产车间和生产线。


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君实生物

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君实生物:“阿达木单抗注射液”获药品补充申请批准通知

君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

2023年1月10日,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

同意公司在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上,在同一生产厂内增加“原液车间二原液生产线二”作为阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康®)原液的生产车间和生产线。

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