健康元:孙公司阿塞那平透皮贴剂获得临床试验批准

健康元1月13日公告,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”)全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所及LIAN HONG KONG LIMITED(丽安香港有限公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准丽珠集团与德国LTS Lohmann Therapie-Systeme AG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。该产品适应症为用于成人精神分裂症的治疗,双相I型障碍躁狂发作或混合发作的治疗。

该产品为国内首家申报临床的经皮给药的阿塞那平制剂产品,临床用药目标为一周2次,较每日口服给药2次的舌下片,本品可维持较稳定的血药浓度,减少给药次数、提高患者依从性,避免肝脏首过效应及胃肠灭活、提高生物利用度,更适用于不能吞咽或者拒绝口服药物的患者。

截至公告日,阿塞那平透皮贴剂累计直接投入的研发费用约为2803.50万元。

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