绿叶制药:中国自主研发中枢神经系统新药首次获美FDA批准上市

1月15日,绿叶制药宣布,其自主研发的新药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。据介绍,Rykindo®是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统治疗领域的新药。

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