吉利德科学官微消息,2月3日,吉利德科学宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准拓达维®(戈沙妥珠单抗)用于既往接受过内分泌治疗、并在疾病转移阶段至少接受过两种其它系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的乳腺癌成人患者。此外,欧洲药品管理局(EMA)已受理拓达维®的II类变更上市许可申请(MAA),用于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。
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