道琼斯美敦力公司(Medtronic Inc., MDT)于10月14日召回了特定批次的四种神经血管产品,称这些产品可能使病人出现血栓。
美敦力这次自愿召回的产品包括该公司Pipeline栓塞治疗设备、Alligator取出设备和X-Celerator吸水导线,此外还包含UltraFlow漂浮微导管和Marathon漂浮微导管的探针,这些产品均由美敦力的神经血管业务部门出售。
美敦力称,这些设备部件上的聚四氟乙烯涂层可能与导线或探针分离,进入病人血流,从而导致血栓。美敦力表示,10月5日已开始发出召回信,并要求顾客隔离所有受影响的产品并退还给公司。美敦力称,已通知美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构。截至到这起召回事件开始,已经有8.4万件产品(从2014年7月至上个月生产)在全球售出。
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