2023年5月24日，华海药业（600521.SH）公告，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》。

盐酸鲁拉西酮片用于治疗精神分裂症，最早由住友制药公司（Sunovion Pharmaceuticals Inc.）研发，于 2010 年 10 月在美国上市，于 2019 年 1 月国内批准进口。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家有江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。据米内网数据查询，盐酸鲁拉西酮片 2022 年国内市场销售金额约 1.25 亿元。

截至目前，公司在盐酸鲁拉西酮片研发项目上已投入研发费用约人民币1,298 万元。