2024年4月19日，华海药业(600521.SH)公告，公司于近日收到浙江证监局出具的行政监管措施决定书

浙江证监局决定对公司及董事长李宏、总经理陈保华、首席财务官张美、董事会秘书祝永华分别采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。公司于2024年3月22日披露的《关于归还募集资金的公告》显示，部分暂时用于补充流动资金的闲置募集资金使用期限已超过十二个月，涉及金额1150万元。违反相关规定。

华海药业(600521.SH)公告，公司5%以上股东周明华先生持有公司股份总数为224,418,890股，占公司总股本的比例为15.14%。

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米注射液的《药品注册证书》，托拉塞米注射液用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

全国人大代表、华海药业总裁陈保华提交多项关于医药行业的建议，其中一项是关于将国家集采的慢病药品不分剂型与规格纳入基本药物目录的建议。“优化基本药物目录动态调整机制，加快新版基本药品目录调整；同时考虑将国家集采的高血压、糖尿病、精神类等慢病药品不区分剂型与规格，统一纳入基本药物目录。”陈保华建议。（澎湃新闻）

下属控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》，该药品主要用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。

经财务部门初步测算，公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润预计在8.76亿元至9.93亿元之间，同比减少约15%到25%。报告期内，受全球经济增速放缓、各国本土化政策推进及复杂多变的地缘政治环境等因素影响，原料药行业竞争加剧，部分产品价格下降影响公司利润减少；制剂业务方面：随着国内集采政策的持续深化，集采产品价格进一步下降影响公司利润进一步缩减。

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。截止目前，公司在枸橼酸托法替布片国内研发项目上已投入研发费用约251万元。

近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》，该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

近日，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的帕罗西汀缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。帕罗西汀缓释片主要用于治疗抑郁症。截至目前，公司在帕罗西汀缓释片项目上已投入研发费用约190万元。

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺片的《药品注册证书》，规格为50mg和100mg。拉考沙胺片适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。截止目前，公司在拉考沙胺片研发项目上已投入研发费用约908万元。

近日，公司收美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的注射用培美曲塞二钠的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。注射用培美曲塞二钠主要用于治疗肺癌化疗药物。

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请批准通知书》，公司申请的厄贝沙坦片新增规格（0.15g）已通过审批，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加0.15g药品规格，核发药品批准文号。厄贝沙坦片用于原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片的《药品注册证书》。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍。

公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀胶囊的《药品注册证书》。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。

公司磷酸奥司他韦胶囊（用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防）中选国家第七批集采，目前供应正常。

公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，公司产品赛洛多辛胶囊、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片拟中选本次集中采购。赛洛多辛胶囊用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征，拟供应省市为天津、湖南、辽宁、广西、甘肃、西藏。截至目前，公司该产品在国内市场尚未产生销售。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片用于治疗高血压，拟供应省市为江苏、湖北、陕西、宁夏。2023年前三季度，公司该产品在国内市场的销售金额约为2,036万元，约占公司2023年前三季度营业收入的0.33%。

公司拟5000万元-1亿元以集中竞价交易方式回购公司股份，回购价格不超24.49元/股，本次股份回购拟用于股权激励或员工持股计划。

公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。