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mRNA疫苗三剑客之一的斯微生物暂停工厂生产,称已无新冠疫苗需求

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mRNA疫苗三剑客之一的斯微生物暂停工厂生产,称已无新冠疫苗需求

作为国内最早宣布有新冠mRNA疫苗的企业,斯微生物当前暂停了旗下天慈工厂的试运行。公司的理由是,“近期无新冠疫苗生产需求”,考虑“降低企业运营成本”。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

7月19日,一张关于“某某(上海)生物科技股份有限公司降低运营成本、相关人员待岗”的通知截图流出。图中称,因外部客观环境发生重大变化,且考虑到天慈工厂近期无明确大规模生产需求,为降低企业运营成本,公司决定从7月21日起暂停试运行。

有业内人士告知界面新闻记者,这张截图所指即是“斯微(上海)生物科技股份有限公司”(简称“斯微生物”),其停止试运行的工厂为其在上海的mRNA疫苗生产基地天慈工厂。

依据图中信息,该场将前面停工、停产,相关部门人员待岗,只保留少量必要员工维持工厂的基本运营、现场看护等工作;待岗员工无需到岗工作,优先休假,待岗时期暂定为6个月。

7月19日午后,斯微生物向界面新闻确认了此份通知。其回应称,由于外部客观环境发生重大变化,且考虑到天慈工厂近期无新冠疫苗生产需求,为降低企业运营成本,天慈工厂暂停试运行,未来会把主要精力回归在研发上。

不过,斯微生物没有就该工厂的员工数量、构成,以及厂区未来安排做出说明。

天慈工厂,指的是天慈中商生物医药生产基地。据张江发布官方微信,该生产基地位于张江科学城南部,总面积约22000平方米,内部承担了斯微生物mRNA疫苗生产线项目,项目功能以mRNA疫苗研发生产为主,具备完整的mRNA疫苗生产产线。

在2021年9月,斯微生物公众号发文称,公司是目前国内产业化规模最大的mRNA疫苗企业,在上海张江和奉贤区分别建立了mRNA疫苗生产基地。

前述公众号文章还显示,截至2021年9月,天慈1号车间已于4月中旬完成;另两个商业化车间正在同步建设中,预计12月投入使用;随着各生产车间功能区陆续进入调试验证阶段,天慈1号车间预计产能4000万剂/年,天慈2号车间、奉贤3号车间预计产能可达2亿剂/年/车间;斯微生物预计,正式投产后,三个工厂年产能将达4-5亿剂。

按照公众号的历史信息和公司产品进度推测,斯微生物的天慈工厂原本是计划最早在2021年12月之后支持斯微生物新冠mRNA疫苗的供应。不过,新冠疫苗能否获批,始终是不确定因素。

在诸多产品中,新冠疫苗是斯微生物研发进度最靠前的产品。而截至目前,斯微生物并没有产品在国内获批。按照天慈工厂的暂停试运行来看,斯微生物的新冠系列产品恐怕前景难言乐观。

斯微生物2016年成立于上海,是国内最早向外披露有新冠mRNA疫苗的公司之一,随后在行业内声名鹊起,被称为国内mRNA疫苗三剑客之一。2020年1月,斯微生物与中国疾病预防控制中心、同济大学附属东方医院合作,紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目。

2020年6月,A股上市公司西藏药业公告,与斯微生物缔结面向全球的独家战略合作关系,根据新冠疫苗、结合疫苗及流感疫苗的研发进展,将分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化授权。

由此,西藏药业也因此被称为“新冠疫苗概念股”。而斯微生物也凭借这一纸公告进一步扩大了知名度。

2021年1月,斯微生物的mRNA新冠疫苗获得临床试验批件,成为国内第二款进入临床阶段的国产mRNA新冠疫苗。2022年12月,斯微生物旗下SW-BIC-213在老挝获得紧急使用授权(EUA),成为了中国第一个获得紧急使用授权的新冠变异株mRNA疫苗(EUA)。而这也是斯微生物在产品进度上的最高成就了。

据企业官网显示,斯微生物已经同步开展了多治疗领域的产品开发,包括肿瘤免疫学,传染性疾病等,产品管线达20余条。不过,在产品进度方面,大量产品集中在临床前。目前,该公司产品进度最快的为个性化肿瘤疫苗,在海外开展1期临床。

虽然未有正式上市的产品,斯微生物的融资进展十分顺利。目前,天眼查显示,斯微生物已经进展到Pre-D轮融资。

目前公司股东之中,除了创始人李航文,还有得微康(北京)生物科技有限公司、嘉兴领峥股权投资合伙企业(有限合伙)、上海微斯浩企业管理合伙企业(有限合伙)、北京龙磐健康医疗投资中心(有限合伙)、苏州市招商一期新兴产业基金合伙企业(有限合伙)等等。

企业公众号显示,就在此次工厂暂停试运行的决定之前,5月25日,斯微生物宣布Pre-D轮融资完成,数额为数亿元,主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发,并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术。

此前,在2021年6月,斯微生物还宣布正式完成近2亿美元新一轮融资,该笔融资将用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。2019年7月,斯微生物完成了近亿元的A轮融资。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

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mRNA疫苗三剑客之一的斯微生物暂停工厂生产,称已无新冠疫苗需求

作为国内最早宣布有新冠mRNA疫苗的企业,斯微生物当前暂停了旗下天慈工厂的试运行。公司的理由是,“近期无新冠疫苗生产需求”,考虑“降低企业运营成本”。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

7月19日,一张关于“某某(上海)生物科技股份有限公司降低运营成本、相关人员待岗”的通知截图流出。图中称,因外部客观环境发生重大变化,且考虑到天慈工厂近期无明确大规模生产需求,为降低企业运营成本,公司决定从7月21日起暂停试运行。

有业内人士告知界面新闻记者,这张截图所指即是“斯微(上海)生物科技股份有限公司”(简称“斯微生物”),其停止试运行的工厂为其在上海的mRNA疫苗生产基地天慈工厂。

依据图中信息,该场将前面停工、停产,相关部门人员待岗,只保留少量必要员工维持工厂的基本运营、现场看护等工作;待岗员工无需到岗工作,优先休假,待岗时期暂定为6个月。

7月19日午后,斯微生物向界面新闻确认了此份通知。其回应称,由于外部客观环境发生重大变化,且考虑到天慈工厂近期无新冠疫苗生产需求,为降低企业运营成本,天慈工厂暂停试运行,未来会把主要精力回归在研发上。

不过,斯微生物没有就该工厂的员工数量、构成,以及厂区未来安排做出说明。

天慈工厂,指的是天慈中商生物医药生产基地。据张江发布官方微信,该生产基地位于张江科学城南部,总面积约22000平方米,内部承担了斯微生物mRNA疫苗生产线项目,项目功能以mRNA疫苗研发生产为主,具备完整的mRNA疫苗生产产线。

在2021年9月,斯微生物公众号发文称,公司是目前国内产业化规模最大的mRNA疫苗企业,在上海张江和奉贤区分别建立了mRNA疫苗生产基地。

前述公众号文章还显示,截至2021年9月,天慈1号车间已于4月中旬完成;另两个商业化车间正在同步建设中,预计12月投入使用;随着各生产车间功能区陆续进入调试验证阶段,天慈1号车间预计产能4000万剂/年,天慈2号车间、奉贤3号车间预计产能可达2亿剂/年/车间;斯微生物预计,正式投产后,三个工厂年产能将达4-5亿剂。

按照公众号的历史信息和公司产品进度推测,斯微生物的天慈工厂原本是计划最早在2021年12月之后支持斯微生物新冠mRNA疫苗的供应。不过,新冠疫苗能否获批,始终是不确定因素。

在诸多产品中,新冠疫苗是斯微生物研发进度最靠前的产品。而截至目前,斯微生物并没有产品在国内获批。按照天慈工厂的暂停试运行来看,斯微生物的新冠系列产品恐怕前景难言乐观。

斯微生物2016年成立于上海,是国内最早向外披露有新冠mRNA疫苗的公司之一,随后在行业内声名鹊起,被称为国内mRNA疫苗三剑客之一。2020年1月,斯微生物与中国疾病预防控制中心、同济大学附属东方医院合作,紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目。

2020年6月,A股上市公司西藏药业公告,与斯微生物缔结面向全球的独家战略合作关系,根据新冠疫苗、结合疫苗及流感疫苗的研发进展,将分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化授权。

由此,西藏药业也因此被称为“新冠疫苗概念股”。而斯微生物也凭借这一纸公告进一步扩大了知名度。

2021年1月,斯微生物的mRNA新冠疫苗获得临床试验批件,成为国内第二款进入临床阶段的国产mRNA新冠疫苗。2022年12月,斯微生物旗下SW-BIC-213在老挝获得紧急使用授权(EUA),成为了中国第一个获得紧急使用授权的新冠变异株mRNA疫苗(EUA)。而这也是斯微生物在产品进度上的最高成就了。

据企业官网显示,斯微生物已经同步开展了多治疗领域的产品开发,包括肿瘤免疫学,传染性疾病等,产品管线达20余条。不过,在产品进度方面,大量产品集中在临床前。目前,该公司产品进度最快的为个性化肿瘤疫苗,在海外开展1期临床。

虽然未有正式上市的产品,斯微生物的融资进展十分顺利。目前,天眼查显示,斯微生物已经进展到Pre-D轮融资。

目前公司股东之中,除了创始人李航文,还有得微康(北京)生物科技有限公司、嘉兴领峥股权投资合伙企业(有限合伙)、上海微斯浩企业管理合伙企业(有限合伙)、北京龙磐健康医疗投资中心(有限合伙)、苏州市招商一期新兴产业基金合伙企业(有限合伙)等等。

企业公众号显示,就在此次工厂暂停试运行的决定之前,5月25日,斯微生物宣布Pre-D轮融资完成,数额为数亿元,主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发,并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术。

此前,在2021年6月,斯微生物还宣布正式完成近2亿美元新一轮融资,该笔融资将用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。2019年7月,斯微生物完成了近亿元的A轮融资。

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