歌礼制药:法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的II期临床试验完成患者入组

歌礼制药7月20日在港交所公告,公司全资附属公司甘莱制药有限公司的候选药物新型法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42的II期临床试验已完成98名原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者入组。

这项疗程为期12周的II期临床试验(ClinicalTrials.gov:NCT05190523)由三个ASC42药物治疗组(5毫克、10毫克和15毫克)和一个安慰剂对照组组成,共入组了98名对熊去氧胆酸(UDCA)应答不佳或不耐受的患者。顶线数据预计将于2023年底取得。

ASC42是一款由公司完全自主研发、拥有全球知识产权、有望成为同类最佳(best-in-class)的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。

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