舒格利单抗（择捷美®）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分【CPS】≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药监局批准。舒格利单抗成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。  

2024年3月4日，基石药业(02616.HK)低开后跌幅急扩，盘中曾跌34.5%，达到阶段低点0.97元；截至14：14，现报1.14元，跌22.97%。

基石药业港股午后拉升涨超11%，择捷美（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的新适应症在中国获批。  

基石药业-B午后涨近4%，截至发稿，涨2.93%，报2.11港元，成交额526.26万港元。消息面上，基石药业公布，择捷美(舒格利单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。舒格利单抗成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

择捷美®（舒格利单抗注射液）联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。舒格利单抗成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。舒格利单抗是全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌适应症的PD-L1单抗。

基石药业涨3.4%，报2.43港元。基石药业宣布，将国内首创RET抑制剂普吉华 (普拉替尼胶囊)在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯医药，基石药业继续拥有普吉华在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。此外，公司根据首次公开发售后雇员持股计划向公司首席执行官及执行董事杨建新授出合共1400万份购股权以认购总计1400万股股份，购股权的行使价为每股2.350港元。

基石药业授予三生制药在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化抗PD-1单抗nofazinlimab的独家许可权益。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利。

公司董事会获杨建新（为公司首席执行官兼执行董事）告知，杨建新拟于本公告日期起计约六个月内在公开市场上收购公司的股份。增持股份代价的总金额预期不超过500万港元。此外，据杨建新表示，其拟增持的股份将作中长期投资用途，且目前无意于增持股份后十二个月内出售有关股份。增持股份所需资金为自有或自筹资金。于本公告日期，杨建新持有合共相当于公司已发行股本总额约3.62%的股份。

6月26日早间，基石药业-B在港交所公告，该公司首席执行官兼执行董事杨建新分别于2023年6月19日及6月20日以其自有资金在公开市场上购买合共46万股股份。购买上述股份后，杨建新持有合共相当于公司已发行股本总额约3.58%的股份。杨建新自2022年8月接任首席执行官以来以其自有资金在公开市场上购买合共373.25万股股份，买入价格区间为港币2.55到4.60。

港股生物医药股走强，基石药业涨超25%，康宁杰瑞制药、三叶草生物涨超10%，康诺亚涨超9%。

公司首席执行官兼执行董事杨建新博士分别于2023年5月29日、5月30日、5月31日、6月1日及6月2日以其自有资金在公开市场上购买合共50.1万股股份。进行该股份购买后，杨建新持有合共相当于公司于本公告日期的已发行股本总额约3.55%的股份。杨建新自2022年8月接任首席执行官以来以其自有资金在公开市场上购买合共327.25万股股份。

基石药业-B（02616.HK）公告，美国食品药品监督管理局已批准泰吉华®用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）成人患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准泰吉华®（阿伐替尼片）用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）成人患者。ISM是一种罕见的血液系统疾病，可广泛累及多个器官系统并出现一系列异常症状，显著影响患者的生活质量。

基石药业-B（02616.HK）公告，首席执行官兼执行董事杨建新博士分别于2023年3月21日、3月22日、5月9日、5月10日、5月11日、5月12日及5月15日以其自有资金在公开市场上购买合共62.9万股股份。

首席执行官兼执行董事杨建新其分别于2023年3月21日、3 月22日、5 月9日、5 月10日、5月11日、5月12日及5月15日以其自有资金在公开市场上购买合共62.9万股股份。进行该股份购买后，杨建新持有合共相当于公司于公告日期的已发行股本总额约3.51%的股份。杨建新自2022年8月接任首席执行官以来以其自有资金在公开市场上购买合共277.15万股股份。

基石药业-B（02616.HK）宣布，将重获舒格利单抗及nofazinlimab在大中华地区以外的开发及商业化权益。

基石药业-B(02616.HK)宣布，CS5001的全球多中心I期临床研究已在美国和澳洲完成多个剂量组的评估，中国研究中心的加入进一步加速潜在全球同类最佳药物CS5001的全球同步开发。

基石药业-B（02616.HK）宣布，舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

3月15日，基石药业发布2022年年度业绩公告。根据公告显示，2022年基石药业营业收入实现翻倍，同比增长97.5%至4.81亿元。其中，商业化收入3.941亿人民币，同比增长142%。

截至2022年12月31日止年度，公司收入为4.81亿元，同比增长97.54%，乃主要归因于药品销售以及舒格利单抗特许权使用费收入增加。年内亏损较去年同期大幅收窄至9.03亿元，研发开支6.14亿元。期内，总收入达4.81亿元，包括商业收入3.94亿元，其中精准治疗药物销售额为3.64亿元，舒格利单抗特许权使用费收入为2980万元。此外，公司实现两款新产品成功上市，包括舒格利单抗及艾伏尼布，公司共有四款产品商业化上市并带来销售收入。