广生堂04月20日公告，2024年前一季度公司实现营业收入1.2亿元，同比增长36.06%，净亏损1464万元，亏损同比减少76.87%。

春节期间公司泰中定产销情况良好，经营正常。国际化战略将作为公司长期战略持续实施，目前公司已设立出口业务控股子公司广福来，国际业务还处于开拓阶段，尚未实现销售。

公司已设立出口业务控股子公司广福来，专注于拓展公司药品特别是抗新冠病毒药泰中定的国际化业务领域。由于各国对于药品引入均有一定监管要求，目前国际业务还处于开拓阶段，尚未实现销售，公司将持续推动国际化业务战略布局，尽快实现药品国际化销售，致力于满足全球新冠患者的需求，贡献中国创新智慧的好药。

公司持续推动国际化业务战略布局，正推进设立出口业务控股子公司广福来，积极拓展药品特别是抗新冠病毒药物泰中定的国际化业务，持续完善公司的国际销售体系，尽快实现药品国际化销售，致力于满足全球新冠患者的需求，贡献中国创新智慧的好药。

泰中定获批后公司积极组织生产，已于12月中旬正式上市，因产品生产周期和原料供给等因素，供货上短期出现不能完全满足市场需求的情况。目前，企业正加强产业链合作，根据需求加大力度组织生产发货，努力为防控JN.1新冠变异株贡献企业力量。

为实施公司国际化战略，拓展公司药品特别是抗新冠病毒药泰中定的国际化业务领域，推动国际业务规模发展壮大，进一步增强公司综合实力，福建广生堂药业股份有限公司拟与关联方福州奥泰九期投资合伙企业共同投资设立广福来(北京)国际生物技术有限公司。

为提高募集资金使用效率，降低募集资金投资风险，根据公司募投项目的实际进展情况及市场环境变化，同意公司对向特定对象发行股票募集资金投资项目中的“江苏中兴制剂车间建设项目”予以终止，并将上述项目终止后剩余的募集资金8543.49万元（最终金额以资金转出当日银行结息金额为准，下同）永久补充流动资金，用于公司日常生产经营及业务发展。资金划转完成后，公司董事会将授权相关人员对相关募集资金专户进行销户处理，对应的《募集资金四方监管协议》亦随之终止。本议案尚需提交公司股东大会审议，自股东大会审议通过后生效。

公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）按照国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》完成首发报价（498元/盒/疗程），被列入《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》中“疗程治疗费用与医保目录内同类药品差异较小”类别，临时性纳入医保基金支付范围，按乙类支付。泰中定于2023年11月23日附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，是目前国内已获批上市的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对XBB变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。

近日，福建广生堂药业股份有限公司与重庆博腾制药科技股份有限公司（简称博腾股份）共同宣布达成战略合作伙伴关系，双方将在原料药与制剂的研发和供应方面开展相关业务合作。本次战略合作是广生堂药业与博腾股份长期合作的进一步巩固和延续，同时双方达成加快推进GST-HG141、GST-HG131相关CMC产业化合作。

新冠特效药概念持续走高，拓新药业20cm涨停，广生堂涨超10%，众生药业、新华制药、翰宇药业、海辰药业涨超5%。

创新药新冠药物泰中定获批上市后，将为公司带来新的增长点。同时公司也将在现有的保肝护肝、心血管、男性健康产品上持续发力，且利伐沙班、达伯西汀等产品转为自行生产，产品产能将得到更好满足，有利于较大提升产品收入。

公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司治愈丙肝核心药物索磷布韦片（丙甘定）的《药品注册证书》。索磷布韦片获批上市生产，将进一步完善公司肝脏健康领域的产品布局，强化在肝药领域的市场占有率和领先地位。

收到福建省药品监督管理局核准变更的《药品生产许可证》，同意公司引进的治疗男性早泄（PE）药物盐酸达泊西汀片由“药品上市许可持有人委托生产”变更为“药品上市许可持有人自行生产”，即盐酸达泊西汀片生产企业变更为“福建广生堂药业股份有限公司”。

在过去三年，广生堂的业绩十分糟心。当前，该公司的新冠口服药上市了。这款药也是公司认定的首款创新药。只是，在新冠口服药销售红利散尽的今天，这家公司的创新药之路似乎也要从头开始走了。

公司创新药控股子公司广生中霖抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）获国家药监局附条件批准上市，并收到《药品注册证书》。II/III期临床研究结果证实，泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间，显著降低病毒载量，安全有效，且是目前已获批上市或受理的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对XBB变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。泰中定的成功上市，有望为新冠感染患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低、具有差异化优势的治疗选择。

抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。

公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片（项目研发代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。阿泰特韦片GST-HG171对新冠病毒及其衍生的变异毒株均可以发挥广谱性的抑制作用，在体外细胞测试中对各种新冠变异毒株都有显著药效。

公司创新药控股子公司广生中霖于近日获得中国人民解放军总医院第五医学中心伦理审查小组出具的关于同意开展“评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究”的审查意见，标志着GST-HG131IIa期临床试验方案已经通过组长单位审核确定，试验已经获准进入实质性开展期。GST-HG131是全新靶点（First-in-class）的抗乙肝病毒一类新药，是一款新型口服小分子乙肝表面抗原抑制剂，能使HBVmRNA去稳定和发生降解，从而阻断HBVmRNA的表达，有效抑制表面抗原合成，而且这一机制在多个病毒学指标显示出不同程度的治疗获益。

目前公司暂无涉及糖尿病、减肥药领域的研发。

肝炎概念快速走高，广生堂20CM涨停，科兴制药、热景生物、双成药业、赛隆药业、莱美药业快速走高。