再鼎医药:KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请获FDA受理

据再鼎医药官微,11月29日,再鼎医药合作伙伴Karuna Therapeutics,Inc.宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理KarXT(xanomeline trospium)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人精神分裂症。该申请的处方药用户付费方案(PDUFA)目标行动日期为2024年9月26日。

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