恩华药业：NH300231肠溶片获准开展用于精神分裂症的临床试验

恩华药业12月21日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH300231肠溶片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。通知书显示，NH300231肠溶片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于精神分裂症的临床试验。

NH300231具有新颖的药理机制，为新一代非典型抗精神分裂症药物。它是一种5-HT2A受体拮抗剂和多巴胺受体调节剂，且对5-HT2A受体的拮抗活性明显高于多巴胺D2受体，同时能够抑制五羟色胺转运体活性。临床前试验结果表明，NH300231在多种精神分裂症动物模型中均有药效。NH300231系公司自主研发，公司独家拥有其知识产权。截至目前，该项目累计已投入研发费用约3460万元。