赛诺菲抗CD38单抗在中国获批一线适应症

1月24日，赛诺菲抗CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液（商品名：赛可益）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。该产品是全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准与标准治疗VRd联合，治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗，现成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。该产品的二线适应症于2025年1月初首次在中国获批上市。