赛诺菲：药物SAR446597已获得FDA快速通道资格认定

7月16日，赛诺菲发表声明称，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予SAR446597快速通道资格认定，该药物是一种一次性玻璃体内基因疗法，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。快速通道资格认定流程旨在促进治疗严重疾病和填补未满足医疗需求的药物开发并加快其审评。FDA设立这一程序旨在帮助患者更早获得重要新药，其适用范围涵盖多种严重疾病。