阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓(英文商品名:Lynparza,中文通用名:奥拉帕利片)联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。
本次国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。全球队列携带BRCA突变的患者数据显示,相较于阿比特龙单药治疗,奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期(rPFS)方面显示出具有高度临床意义的改善。
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