福元医药：依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）获得药品注册证书

福元医药11月11日公告，公司收到国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品由Organon研制，最早于2013年5月获FDA批准上市，用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。公司于2025年1月8日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为504.58万元。该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品销售情况可能受市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。