康恩贝：子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书

康恩贝2月4日公告，近日，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》。杭州康恩贝申请药物临床试验的TFA003片，适应症为糖尿病肾病，给药途径为口服给药，注册分类属中药2.1类和2.3类。最适用法用量待临床试验结束后确认。本品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明，TFA003对于具有治疗糖尿病肾病的药效，可以显著改善尿液与血液的肾功能指标，改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能，改善肾脏病理形态，具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力。截至目前，杭州康恩贝对本品已投入研发费用约人民币2,957万元。