今年以来,胶原蛋白三类械注册证获批加速,公开信息显示,截止2026年4月底,国内三类医疗器械胶原蛋白注册证仅有18张,且集中在锦波生物、巨子生物、华熙生物等头部医美企业手中。随着产品供给增加,行业竞争从技术垄断转向全产业链比拼,推动消费者决策从稀缺性依赖转向精细化对比,业内人士表示,2026年被称为中国医美的胶原蛋白年。
记者注意到,5月12日,东星医疗(301290.SZ)公告拟以现金7.7亿元收购武汉医佳宝生物材料有限公司90%股权。医佳宝公司在胶原蛋白与透明质酸钠领域均已取得多个二类械和三类械注册证,并已形成规模化收入与渠道网络,这恰恰与东星医疗正在全力推进的合成生物战略形成直接呼应,胶原蛋白市场再添一名强力竞争者。
东星医疗是一家以吻合器为核心产品的医疗器械企业,在打造“大外科医疗器械平台”的战略思路下,2024年9月通过成立子公司常州东星生物医药有限公司正式进军合成生物领域。2025年与上海交通大学的邓子新院士团队建立联合研发关系,并签署800万元的研发合同,重点推进Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型人源化重组胶原蛋白原料及产品的研发及生产,目前已交付菌株,预计将在2026年下半年推出原料产品,后续将开发疤痕修复、创口愈合、止血、抗黏连的医用敷料和止血凝胶等严肃医疗产品,并进行重组人源化胶原蛋白、贻贝粘蛋白等合成生物产品的研发。
对东星医疗而言,从菌株构建到终端产品商业化落地,急需一张拥有注册证、产能和渠道的现成网络,医佳宝恰恰补上了这一关键拼图。
公告显示,医佳宝公司的外科敷料业务以胶原蛋白为主要成分,适用于激光、光子术后创面修复的辅助治疗和非慢性创面及其周围皮肤的护理。同时,其透明质酸钠业务的主要产品包括医用敷料和医美注射剂,适用于面部真皮组织中层及深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹,以及适用于真皮层以上浅表创面的护理和激光、光子手术后浅表非慢性创面的护理。针对上述业务,医佳宝公司通过推出“医佳妍”品牌已经形成了非常丰富的产品矩阵,包括:1)佳研系列:主要产品为注射用交联透明质酸钠凝胶。2)娇妍系列:主要成分是100%Ⅰ型胶原蛋白,主要产品包括胶原贴敷料和胶原原液(均为三类械)。3)再生材料:主要产品为医佳妍ABM骨胶原支架。4)护肤品:主要是润妍系列,产品包括透明质酸钠敷贴(二类械)、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴(二类械)、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液(次抛精华)、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液(喷雾)、光子冷凝胶(医用级物理防晒)等。
根据公开信息,医佳妍品牌目前已与湖北、浙江、重庆、广东等地的机构建立合作,实现区域性布局。医佳宝公司通过现有渠道网络已实现规模化收入,2025年实现透明质酸钠业务收入6108万元,毛利率为73.00%,2025年外科敷料业务实现收入3550万元,毛利率为85.74%,产品已获得市场认可。
从行业发展前景来看,胶原蛋白和透明质酸钠作为生物医用材料的核心品类,正处于高速增长期。
沙利文数据显示,2023年我国胶原蛋白零售端市场规模为584亿元,预计2030年将攀升至2695亿元,年均复合增长率达24%。率先突破重组胶原蛋白注射级应用的锦波生物,营收已从2021年的2.3亿元跃升至2025年的16亿元。巨子生物的医用敷料业务2025年收入达11.6亿元,并相继斩获两张重组胶原蛋白注射剂三类械注册证,进入产品放量期,这意味着东星医疗有望通过入局千亿级赛道实现收入规模大幅增长。
在透明质酸钠领域,第三方咨询机构预计2026年中国透明质酸钠市场规模将达到320亿元,主要受益于医美手术、抗衰护肤以及人口老龄化背景下对关节和眼科护理应用等需求的增加。2025年,华熙生物、爱美客、昊海生科、敷尔佳等代表企业的毛利率分别为69.9%、92.6%、70.0%和79.8%,显著高于东星医疗同期47.9%的毛利率水平,此次并购将带动公司整体盈利能力迈上新台阶。
业内分析人士认为,并购后双方有望在生产、产品、渠道端实现协同效应。生产上,东星医疗在研的人源化重组胶原蛋白原料可供给医佳宝,实现生产自主可控,优化产品性能,同时强化成本优势与差异化竞争力;产品上,医佳宝拥有丰富的二类、三类医疗器械注册证,能为重组胶原蛋白的研发成果转化提供重要参考,并加速产品商业化进程,节约注册申请到获证的时间成本;渠道上,东星医疗覆盖全国头部医院的资源可与医佳宝在华中地区的公立、民营医院渠道形成互补,降低开拓成本,并通过团队协同实现资源复用,高效推进产品推广与放量。
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