5月26日,杭州和正医药有限公司宣布,其开发的1类创新药pan-RAS抑制剂HZ-V055胶囊开展治疗RAS突变的晚期实体瘤的I期临床试验申请,已获得药品审评中心(CDE)受理。该申请是国家药监局全面实施品电子通用技术文档(eCTD)申报以来,公司首个以eCTD形式提交的注册申请。
来源:界面新闻
5月26日,杭州和正医药有限公司宣布,其开发的1类创新药pan-RAS抑制剂HZ-V055胶囊开展治疗RAS突变的晚期实体瘤的I期临床试验申请,已获得药品审评中心(CDE)受理。该申请是国家药监局全面实施品电子通用技术文档(eCTD)申报以来,公司首个以eCTD形式提交的注册申请。
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