津药药业:子公司氨甲环酸氯化钠注射液获得药品注册证书

津药药业8月7日公告,公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液《药品注册证书》。氨甲环酸氯化钠注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。湖北津药氨甲环酸氯化钠注射液按化学药品3类注册申报,获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。

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