上海:强化脑机接口医疗器械全链条服务与监管

上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提出,强化脑机接口医疗器械全链条服务与监管。完善脑机接口医疗器械上市前监管体系,健全脑机接口医疗器械专用标准体系,研制微纳神经电极新功能新特性评价方法及测试评价工装。建立并完善“研检审监”联动机制,探索审评审批、检验检测与上市后风险监测联动,加速产品上市和应用。

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