港交所新规后的第一个未盈利上市生物制药公司或将诞生。5月7日晚，歌礼生物科技正式向港交所提交了IPO申请书。公司预计2018年新药上市后将实现营收5亿元，并实现盈利。

4月30日起，港交所按照新规接受上市申请，针对医药企业，核心产品已通过概念阶段、以研发为主专注开发和新产品等条件，仍可根据第十八A章而被视为适合上市。

生物制药产业链可以分为研发、测试、销售三个阶段，生物药品的研发周期一般长达10年。前期资金投入是一个漫长的过程。过去受限于大陆及香港资本市场的限制，尚未盈利生物技术公司只能选择美股市场。此次，港股改革为这些企业提供了新的融资渠道，为生物技术公司提供了本土上市的发展机遇。

歌礼生物创办于2013年，创始人美籍华人吴劲梓此前曾在在万特、诺华、安进、GSK等跨国药企担任过高管。

公开资料显示，歌礼制药主攻中国特异性疾病和药物市场，尤其是肝病药物，致力于治疗肝病相关疾病的新药的研发、生产和销售。

歌礼制药此前已有过数轮融资，投资方包括天士力（600535）、高盛集团、康桥资本，前海股权投资基金、分众传媒（002027）江南春基会、蔡氏家族投资公司等。

此次歌礼生物的招股书中并未透露具体募集资金总额，而是表示约30%将用于核心产品线的持续研发；约25%将用于戈诺卫及拉维达韦商业化；约15%将用于寻求新在研药物的引进许可；约10%将用于通过启动及进行临床试验进行ASC21的研发；约10%将用于支持研发基础设施及HBV及NASH发现阶段两个内部药物计划的早期开发；约10%将用于营运及作其他一般公司用途。

其中戈诺卫是中国首种由国内公司开发的临近商业化阶段的HCV(丙型肝炎病毒)治疗药物。歌礼制药预计2018年第三季度前会在中国将其推出；拉维达韦则是一种针对丙肝NS5A靶点的泛基因型DAA。拉维达韦与戈诺卫及利巴韦林共同服用时构成全口服、不含干扰素的HCV治疗方案，预计到2018 年第三季度在中国提交新药申请。

从丙肝治疗前景来看，歌礼生物的新药市场潜力巨大。

到2017年，中国丙型肝炎的患病率为1.82%，估计有2520万HCV感染者。由于对疾病缺少认识及欠缺突破的疗法，以及大多数患者经历的症状相对较少，HCV的诊断率过往一直较低。新感染者及再感染者于2017年分别约为35万名及2000名。由于缺少抗HCV的突破性治疗，2017年仅约7.4万名患者得以治疗，治疗率仅0.3%。

歌礼制药认为，推出新型有效疗法预期将提高中国HCV的治疗率，预计由2017年的0.3%提高至2028年的4.5%。同时尽管有有效的HCV疗法，但每年新增感染人数预期将继续超过治愈病人数。预计新感染HCV人数将由2017年35万人增长至2028年41万人。因此，中国HCV患者人数预计将于2026年稳步增至2730万人，丙型肝炎的患病率为1.89%。

公司表示，未来几年的财务前景很大程度上将取决于丙肝新药戈诺卫及拉维达韦的成功及销售。

不过，歌礼制药并不保证未来能够成功开发及商业化其在研药物。

实际上，医药界投资风险较大，尚未盈利的生物制药公司产品多处于在研阶段，从概念到商业化生产还有一段距离，临床试验的进展对公司未来前景影响很大。

杏泽资本合伙人强静曾经指出，企业需要考虑上市成本，以及上市成功或者失败是否会对企业经营产生重大风险，从投资角度来看，具有领先研发能力和产品，尤其是在国际市场具有先进性，有强大和经验丰富的团队，有强大的股东背景和资源的大陆生物科技企业会更受青睐。