截止11月1日收盘，上市不过两天的信达生物累计涨幅达到21% ，盘中更一度达到27%，作为第四个在香港上市的未盈利生物企业，信达生物总算打破了上市破发的魔咒。

今年年4月底港交所上市制度改革生效，允许未盈利或无营收生物科技企业赴港上市，此前上市的歌礼制药、百济神州、华领制药三家企业，上市当日都跌破发行价。

而信达生物上市两日受到追捧，显然与其自身产品和增长潜力紧密相关。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。成立不到7年，信达生物完成5轮融资，合计5.62亿美元。据招股书资料，至今年上半年Pre-IPO轮融资时，信达生物的整体估值已有12.8亿美元。

公开资料介绍，其创始人俞德超从事生物制药创新研究近20年，是国内唯一发明两个“国家一类新药”并促成新药开发上市的中国科学家。这两个药品，一个是世界上第一个上市的抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”(OncorineR)；另一个是广为人知的治疗湿性年龄相关黄斑变性的1类生物创新药康柏西普，2014年4月康柏西普（朗沐）正式上市，第一年度销售就超过亿元。

根据官网显示，信达生物已建立起一条包括17个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫性疾病、心血管病等四大疾病领域。其中2个品种入选国家“重大新药创制”科技重大专项，10个品种在临床研究，4个产品进入临床Ⅲ期。

其中，备受关注的信迪单抗注射液是中国首个申请上市的国产PD-1单抗。信迪单抗注射液代号IBI308，申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之外，IBI308还在进行非小细胞肺癌、食管癌以及NK/T细胞淋巴瘤临床研究，主要用于治疗晚期实体瘤。

肿瘤免疫治疗已成为一大热点。PD-1免疫疗法是肿瘤免疫疗法中极具代表性的一种疗法。根据弗若斯特沙利文报告，2017年PD-1/PD-L1抗体的全球销售额超过101亿美元。

在全球范围内，已经上市的PD-1/PD-L1抑制剂有6种，分别为默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、罗氏制药的Tecentriq、辉瑞默克的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi，以及今年9月FDA获批的赛诺菲的Libtayo（cemiplimab-rwlc）。

今年以来，Opdivo和Keytruda先后在中国获批上市。

作为首个申请上市的国产PD-1单抗，信迪单抗注射液也有望成为最早获批上市的国产PD-1，获得先发优势。

有数据统计，中国每年新增肿瘤患者数量约429万人，其中约200万人可以适用抗PD-1单抗进行治疗，国内市场潜力超过460亿元。

不过，在PD-1领域，据不完全统计，目前国内共有30余家企业参与PD-1/PD-L1领域的竞争，

誉衡药业、百济神州、复星医药、科伦药业、丽珠医药等公司的PD-1／PD-L1 处于临床阶段。除了信达生物，恒瑞医药、君实生物、百济神州也在申请上市，并进入优先审评。

与此同时，目前已经上市的两款PD-1类药物，价格上都比海外有较大优势，其中，Keytruda在国内的售价只有美国的54%，香港的68%。这对于信达生物未来产品的定价，恐也有参考意义。

信达生物的PD-1还未获批，已经面临着不少竞争对手。

据信达生物招股书显示，公司2017年亏损7.16亿元人民币，按年扩大32%。作为未盈利生物企业，信达生物的涨势能否持续多久，除了要看信达生物的PD-1是否能够最快顺利地拿到批文，其未来市场渗透力也是需要考察的。