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歌礼与罗氏合作,又拿下一款肝炎治疗药物

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歌礼与罗氏合作,又拿下一款肝炎治疗药物

目前中国约有1亿左右的人群为乙肝病毒携带者,慢性乙肝患者(肝脏已出现炎性病变)约2000万人;丙型肝炎的患病率为1.82%,估计有2520万丙肝病毒感染者。

图片来源 视觉中国

歌礼生物科技(杭州)有限公司(下称歌礼)与上海罗氏制药有限公司(下称罗氏)11月20日宣布,自2018年12月1日起,双方将进一步拓展在病毒性肝炎领域的合作。

罗氏将其用于乙肝和丙肝治疗的长效干扰素--派罗欣中国大陆地区的独家销售、市场推广权利授予歌礼。

派罗欣是一款在中国推广应用超过15年的用于病毒性肝炎的长效干扰素。FDA于2002年批准的生物药,属于国内销售过10亿的药物之一。

作为首个赴港上市的未盈利生物制药公司,歌礼之所以受到关注,主要得益于其在中国主攻特异性疾病和药物市场,尤其是肝病相关疾病的新药的研发、生产和销售。

4月30日起,港交所按照新规接受上市申请,针对医药企业,核心产品已通过概念阶段、以研发为主专注开发和新产品等条件,仍可视为适合上市。

而歌礼的核心产品包括丙肝新药戈诺卫及拉维达韦。

其中,戈诺卫是用于丙型肝炎治疗的创新药物,2013年自罗氏引进后,歌礼完成了全部临床开发并成功实现商业化。今年6月戈诺卫获批上市,此后歌礼和罗氏也有计划就派罗欣开展新的合作。

另一款药物拉维达韦与戈诺卫及利巴韦林共同服用时构成全口服、不含干扰素的HCV治疗方案,根据公告,歌礼已于2018年7月31日向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交第二个自主研发新药丙肝治疗药物拉维达韦(RDV)的新药申请。

从肝炎治疗前景来看,歌礼生物的新药市场潜力巨大。

病毒性肝炎可分为七类:甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊肝、己肝、庚肝。目前中国约有1亿左右的人群为乙肝病毒携带者,慢性乙肝患者(肝脏已出现炎性病变)约2000万人;丙型肝炎的患病率为1.82%,估计有2520万丙肝病毒感染者。

得到派罗欣中国大陆地区的独家销售、市场推广权利后,在乙肝、丙肝领域,歌礼有了更丰富的产品组合。

上市之前尚未有产品销售的歌礼,在2016年及2017年分別亏损约3200万元及约8700万元。已经获批的戈诺卫以及已经在市场上成熟销售的派罗欣将很大程度影响歌礼的收入。

不过,在长效干扰素市场,过去几年多个企业有报审品种,包括正大天晴、海正药业、通化东宝等。这意味着未来派罗欣的地位也将面临重重挑战。

 

 

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

罗氏集团

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目前中国约有1亿左右的人群为乙肝病毒携带者,慢性乙肝患者(肝脏已出现炎性病变)约2000万人;丙型肝炎的患病率为1.82%,估计有2520万丙肝病毒感染者。

图片来源 视觉中国

歌礼生物科技(杭州)有限公司(下称歌礼)与上海罗氏制药有限公司(下称罗氏)11月20日宣布,自2018年12月1日起,双方将进一步拓展在病毒性肝炎领域的合作。

罗氏将其用于乙肝和丙肝治疗的长效干扰素--派罗欣中国大陆地区的独家销售、市场推广权利授予歌礼。

派罗欣是一款在中国推广应用超过15年的用于病毒性肝炎的长效干扰素。FDA于2002年批准的生物药,属于国内销售过10亿的药物之一。

作为首个赴港上市的未盈利生物制药公司,歌礼之所以受到关注,主要得益于其在中国主攻特异性疾病和药物市场,尤其是肝病相关疾病的新药的研发、生产和销售。

4月30日起,港交所按照新规接受上市申请,针对医药企业,核心产品已通过概念阶段、以研发为主专注开发和新产品等条件,仍可视为适合上市。

而歌礼的核心产品包括丙肝新药戈诺卫及拉维达韦。

其中,戈诺卫是用于丙型肝炎治疗的创新药物,2013年自罗氏引进后,歌礼完成了全部临床开发并成功实现商业化。今年6月戈诺卫获批上市,此后歌礼和罗氏也有计划就派罗欣开展新的合作。

另一款药物拉维达韦与戈诺卫及利巴韦林共同服用时构成全口服、不含干扰素的HCV治疗方案,根据公告,歌礼已于2018年7月31日向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交第二个自主研发新药丙肝治疗药物拉维达韦(RDV)的新药申请。

从肝炎治疗前景来看,歌礼生物的新药市场潜力巨大。

病毒性肝炎可分为七类:甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊肝、己肝、庚肝。目前中国约有1亿左右的人群为乙肝病毒携带者,慢性乙肝患者(肝脏已出现炎性病变)约2000万人;丙型肝炎的患病率为1.82%,估计有2520万丙肝病毒感染者。

得到派罗欣中国大陆地区的独家销售、市场推广权利后,在乙肝、丙肝领域,歌礼有了更丰富的产品组合。

上市之前尚未有产品销售的歌礼,在2016年及2017年分別亏损约3200万元及约8700万元。已经获批的戈诺卫以及已经在市场上成熟销售的派罗欣将很大程度影响歌礼的收入。

不过,在长效干扰素市场,过去几年多个企业有报审品种,包括正大天晴、海正药业、通化东宝等。这意味着未来派罗欣的地位也将面临重重挑战。

 

 

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