尚未盈利的基石药业宣布在港上市，有望推出首个国产PD-L1|界面新闻

记者|肖可

2月26日，又一家尚未盈利的生物制药公司基石药业（02616）宣布在香港联合交易所有限公司（联交所）主板挂牌上市。该公司计划发行高达1.86亿股股票，募集资金22.32亿港元。截止发稿时股价为13.53港元。

基石药业称，募集款项主要用于公司核心候选药物、管线中其他候选药物的临床开发、寻求新候选药物许可等，并开始产品商业化进程和布局。

2018年年4月底港交所上市制度改革生效，允许未盈利或无营收生物科技企业赴港上市，此前已有信达生物(01801)、君实生物(01877)、华领医药(02552)、歌礼制药(01672)、百济神州(06160)等尚未盈利企业在港上市。

根据招股书披露，2016年和2017年，基石药业亏损分别为2.53亿元人民币(单位下同)和3.43亿元。截至2018年9月30日，亏损额达到11.62亿元。公司预计，2018年全年亏损及全面开支总额不超过18亿元。

这家尚未盈利的制药企业受到关注源于其对肿瘤免疫药物以及联合治疗产品线开发。

基石药业拥有由14种肿瘤候选药物组成的产品管线，其中3款肿瘤免疫治疗骨干产品均已进入临床研发阶段，包括PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体。4款具有大中华区开发及商业权的产品中，有2款是全球同类首款产品。

2019年1月4日，基石药业宣布，其自主研发的国内首个全人源PD-L1单抗CS1001的又一个III期试验于近期顺利启动，并完成首例患者给药。这项多中心III期临床试验旨在评估CS1001与铂类化疗联合疗法作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的安全性和有效性。

肿瘤免疫治疗已成为一大热点。根据弗若斯特沙利文报告，2017年PD-1/PD-L1抗体的全球销售额超过101亿美元。

全球获批准的PD-1抑制剂已有5种，PD-L1抑制剂有3种，分别为Tecentriq、Imfinzi和Bavencio。

截至2018年12月，中国获批准的PD-1疗法有4种，分别为百时美施贵宝的OPDIVO (纳武单抗)、MSD的KEYTRUDA (派姆单抗)、君实的拓益（特瑞普利单抗）及信达生物的达伯舒（信迪利单抗），并无获批准的PD-L1。

不过，据不完全统计，目前国内共有30余家企业参与PD-1/PD-L1领域的竞争。而阿斯利康的PD-L1药物Imfinzi注射液，罗氏的Tecentriq注射液近期已经在中国提交了上市申请。