亚盛医药今日宣布与君实生物达成一项战略合作协议。双方将针对亚盛医药特有的细胞凋亡抑制蛋白(IAP蛋白)抑制剂APG-1387与君实生物的抗PD-1单抗特瑞普利单抗的联合用药在中国大陆进行临床探索,治疗包括肿瘤(实体瘤与血液瘤),特别是难治性肿瘤、药物耐受性肿瘤等和其他双方另行确定的适应症。
亚盛医药在研的APG-1387为新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋亡的进程,用于治疗晚期实体瘤及慢性HBV感染。APG-1387是中国首个进入临床试验的IAP靶向药物。APG-1387作为单一药物已在中国和澳大利亚完成针对实体瘤的临床I期剂量爬坡试验,并正在美国开展与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤的Ib试验。临床前研究显示,APG-1387联合PD-1抗体显示出较强的抗肿瘤活性,可能增强PD-1阻断治疗的活性,值得进一步开展临床研究。
君实生物自主研发的特瑞普利单抗(商品名:拓益)是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
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