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吉利德宣布在武汉启动瑞德西韦两项临床试验,并加快生产速度

两项临床试验由中国研究人员牵头,吉利德无偿提供研究所需的药物。

记者 | 金淼

编辑 |

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备受关注的埃博拉病毒药物瑞德西韦在中国的临床试验有了最新进展。

2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究。

同时,吉利德科学也就瑞德西韦针对新型冠状病毒的临床试验及生产、供应问题作出回复。吉利德表示,已与中国卫生部门达成了协议,支持对新冠病毒感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。

其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染新型冠状病毒,且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果;另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。

上述两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。预计研究单位将会在近期公布更多详细资料。

如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗新冠病毒感染的潜在安全性和有效性,吉利德将会通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。吉利德也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。

生产供应方面,为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德扩大了瑞德西韦的生产,建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时也增加了制造瑞德西韦的原材料库存。吉利德表示正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。

虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗新冠病毒感染,但考虑到当前情况的紧迫性,吉利德采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括通过拓展了外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产;内部制造瑞德西韦,以作为外部生产网络产能的补充。

并也将与政府机构保持着定期沟通,更新其在扩大生产规模方面的最新进展。

此前,国家药监局已经同意中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。

按计划,该试验将入组轻、中症患者308例,重症患者453例。中日友好医院曹彬教授介绍说,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。

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