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辉瑞披露多个抗新冠病毒项目进展,疫苗有望4月底进入临床阶段

针对新冠病毒,辉瑞目前正通过老药新用、新药研发、疫苗、病毒机制等多条路径同步进行着药物研发。

图片来源:视觉中国

记者 | 谢欣

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4月10日,辉瑞对外披露了公司多个新型冠状病毒相关项目研发进展。作为全球四大疫苗企业之一,加上旗下产品阿奇霉素与JAK抑制剂托法替布此前被认为可能对抑制新冠病毒后效,辉瑞的相关研发进展和受到关注。

针对新冠病毒,辉瑞目前正通过老药新用、新药研发、疫苗、病毒机制等多条路径同步进行着药物研发。

老药新用方面,主要药物为阿奇霉素与JAK抑制剂托法替布。

其中阿奇霉素因为得到美国总统特朗普“带货”而颇受关注,此前一位法国研究者也表示,其使用阿奇霉素联合抗病毒药物治疗新冠肺炎有效率达到百分之百,但由于临床样本量太小而备受质疑。

辉瑞表示,为共享有助于缓解新冠病毒疫情的信息,辉瑞的研究人员将在《临床药理和治疗》上发表一篇综述文章,以评估阿奇霉素作为一种具有抗病毒特性的制剂的体外和临床数据。该数据可能有助于阿奇霉素今后用于新冠病毒的相关研究。

另一款药物为JAK抑制剂托法替布(尚杰,Xeljanz),辉瑞表示,预计本周晚些时候将在意大利就托法替布在患有SARS-CoV-2间质性肺炎患者中的应用,开展一项由独立研究机构发起的二期研究。

托法替布的研究基于JAK抑制剂可通过抑制参与免疫介导炎症反应(可能导致肺部损伤)的基本细胞因子的信号转导,来减轻新冠肺炎患者的系统性和肺泡炎症——这些炎症导致了新冠肺炎患者的产生急性呼吸道窘迫综合症)的假设。

此外辉瑞还在与其他机构讨论更多的研究项目,涉及托法替布和未来研发产品线中的其他免疫调节剂。

辉瑞公司与利物浦热带医学学院呼吸道感染临床研究小组正在开展两项新研究,以深入了解有关肺炎链球菌与SARS-CoV-2的相互作用。辉瑞有望在未来几天内与利物浦达成一项研究合作协议,以便为这项研究提供资金和实验室实物测试方面的支持。

SAFER研究(前线医护人员感染SARS-CoV-2-对于通知反应的评估)和FASTER研究(促进SARS CoV-2快速分类检测),将有助于证明新冠肺炎患者罹患肺炎球菌性肺炎的风险是否也更高,以及同时感染两种肺炎是否将导致更严重的疾病和更差的结果。SAFER研究将在皇家利物浦医院招募100名医护人员,并考察SARS-CoV-2的感染率和肺炎球菌定植的动态。FASTER研究将从皇家利物浦医院的传染病病房,招募400名怀疑患有冠状病毒的患者。报名目前已经开始,预计在未来几个月内获得数据。

在新药筛选上,辉瑞透露,根据初步筛选分析的结果,已证实一种先导化合物及其类似物有可能是新冠病毒SARS-CoV-2 3C类(3CL)蛋白酶的高效抑制剂。初步数据表明,这种先导蛋白酶抑制剂对SARS-CoV-2具有抗病毒活性。辉瑞将对此开展临床前期的验证性研究,包括进一步的抗病毒分析和评估先导分子在临床静脉给药方面的适用性。

同时,辉瑞还在进行材料投资,以便把启动该先导分子的潜在临床研究日程加快到2020年第三季度,比先前预估的提前三个月甚至更早,前提是完成临床前期的验证性研究并取得积极成果。

此外辉瑞还将开展两项新研究,以深入了解肺炎链球菌与SARS-CoV-2之间的相互作用。

在疫苗方面,辉瑞此前已与BioNTech SE签署了一项全球合作协议,双方基于mRNA的冠状病毒疫苗计划共同研发BioNTech预防新冠病毒感染的潜在疫苗。将在美国和欧洲的多个研究基地就新冠病毒候选疫苗联合开展临床试验。BioNTech将提供多种候选mRNA疫苗预计将于今年4月进行人体试验,双方估计,一旦此项研发计划取得技术成功并获得监管机构的批准,到2020年底前有望供应数百万剂疫苗,并且在2021年迅速扩大到数亿剂的产能。根据双方协议,BioNTech将获得1.85亿美元的预付款(其中包含约1.13亿美元的股权投资),并有资格获得高达5.63亿美元的未来阶段性付款(潜在总对价为7.48亿美元)。

值得一提的是,此前复星医药已经拿下BioNTech新冠疫苗的中国区权益。

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