礼来度拉糖肽说明书更新,减少2型糖尿病患者主要心血管不良事件

礼来中国6月1日宣布,其GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局(NMPA)批准。根据最新的说明书:度易达(度拉糖肽)在适用于成人2型糖尿病患者(T2DM)血糖控制的同时,无论患者是否已确诊心血管疾病(CVD)或合并多种心血管危险因素,都减少主要心血管不良事件(MACE)。

此次说明书更新是基于REWIND研究(度拉糖肽的心血管结局研究)的结果,将该结果更新进度易达(度拉糖肽)中国说明书,为其用于治疗已确诊CVD或合并多种心血管危险因素的成人T2DM,减少MACE提供了充分的临床证据。

这是继去年2月份一周一次度易达(度拉糖肽)在中国获批上市用于成人T2DM患者血糖控制之外的又一重大进展和重要补充。此次说明书更新,意味着度易达(度拉糖肽)在已被广泛认可的降糖疗效和简便注射装置及体验的优势上,还可以帮助2型糖尿病患者,无论是否确诊心血管疾病,都可显著降低MACE发生。

 

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