BioNTech和辉瑞向欧盟药品管理局递交新冠疫苗BNT162b2的滚动申请

辉瑞和BioNTech宣布已开始向欧洲药品管理局（EMA）提交在研新冠疫苗BNT162b2的滚动申请，作为滚动审核的一部分，EMA的人类用药用产品委员会（CHMP）已开始评估临床前试验中产生的数据。BioNTech和辉瑞将继续与EMA进行定期对话，以提供正在进行的第三阶段研究的结果，正式的市场授权申请（MAA）提交将在滚动审核过程之后最终确定。