君实生物和礼来制药宣布,其针对新冠肺炎的双抗体疗法BLAZE-1研究的III期临床试验达到主要研究终点,etesevimab(JS016或LY-CoV016)和bamlanivimab双抗体治疗显著降低了近期被确诊为新型冠状病毒肺炎重症化风险患者COVID-19相关住院和死亡事件。在1035例患者中,双抗体治疗组事件发生率为2.1%(11例),安慰剂组事件发生率为7.0%(36例),表明事件发生风险降低了70%(p=0.0004)。研究共有10例死亡,均发生在安慰剂组,etesevimab和bamlanivimab双抗体治疗组中无死亡事件。
2020年11月,礼来就etesevimab和bamlanivimab双抗体治疗轻中度COVID-19高风险患者向FDA提交了紧急使用授权(EUA)申请,FDA正在审评中。
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