辉瑞/BioNTech称其新冠疫苗在接种六个月后仍维持91%以上防护性

据彭博4月1日报道,根据公司联合声明,关于辉瑞-BioNTech SE新冠疫苗的最新长期研究数据显示,该疫苗接种六个月后仍可保持高度防护性。辉瑞称,可能会利用该结果向监管部门寻求扩大使用授权。

一项对46307人进行的三期试验后续数据显示,从接种该疫苗第二剂一周后开始计算,六个月后预防有症状病例的有效性仍高达91.3%。在美国试验显示的有效性为92.6%。

同时,两家公司公布了关于疫苗应对变异毒株B.1.351效果的部分首批数据。在南非参加试验的800名受试者中,有9人感染新冠病毒,其中6人感染了B.1.351变异毒株。但是这些人均在安慰剂组,意味着疫苗对这个变异毒株仍有防护效果。

上述数据是在两公司联合声明中发布的,尚未经过独立评审和发布在科学期刊上。辉瑞发言人Amy Rose在电邮中称,公司很快将与世界各地监管机构共享数据,并提交科学期刊发表。

此前一天,辉瑞和BioNTech还表示,经过临床测试,他们研发的疫苗对12至15岁的人群“100%安全有效”,且具有良好的耐受性。两家公司计划在美国和欧洲为该疫苗用于这一年龄段的人群申请紧急使用授权。

据悉,辉瑞公司和BioNTech表示已在2260名12至15岁之间的青少年中进行了测试。他们表示,疫苗有效地刺激了青少年的免疫系统,并且青少年比成年人更容易生成新冠病毒抗体。此前,该疫苗已获准在16岁及以上人群中使用。

辉瑞和BioNTech补充说,在12-15岁实验人群中看到的副作用类似于在16至25岁的青少年中看到的副作用。常见的副作用包括注射部位的疼痛,疲劳和发烧。

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