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复星医药和拜恩泰科设立合资公司,mRNA新冠疫苗本地化生产会带来什么?

目前来看,复星医药以上公告中最大的重点在于mRNA新冠疫苗技术的转移,本次复星医药出资1亿美元,建设涵盖10亿支产能的mRNA生产线建设所需资金,相当于实现了本地生产。

图片来源:视觉中国

记者 | 郑洁

编辑 | 谢欣

5月9日,复星医药发布公告宣布将与德国药企拜恩泰科(BioNTech)在中国设立合资公司,对mRNA新冠疫苗的本地生产和商业化。其中复星医药出资1亿美元,拜恩泰科以专利技术和生产技术入股,双方各占股50%。合资公司的期限自成立之日起15年,初始设立地为中国上海。

公告次日,复星医药毫无悬念的一字涨停。

据公告,复星医药将提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施,同时,双方将成立合资公司,合资公司将聘请复星医药产业的关联公司作为CSO(即“合同销售组织”),提供中国境内(不包括港澳台地区)mRNA新冠疫苗的市场与销售服务,并依约向该CSO支付相应的费用。

另外,在合资公司的存续期内,双方可根据mRNA新冠疫苗在中国的商业化情况,讨论将合作范围扩展到基于mRNA技术平台的其他传染病或其他治疗领域的可能性。并依约向该CSO支付相应的费用。复星医药产业将向拜恩泰科支付现有协议约定的销售里程碑(无论合资公司是否成立)。

此外,根据约定,为满足合资公司对初始营运资本的需求,复星医药拟向合资公司提供不超过1.5亿欧元的股东贷款。复星医药将以自有资产作为本次投资的出资,并以自筹资金向合资公司提供股东贷款。

而在合资公司的存续期内,复星医药和拜恩泰科可根据mRNA新冠疫苗在中国的商业化情况,讨论将合作范围扩展到基于mRNA技术平台的其他传染病或其他治疗领域的可能性。

此前2020年3月,复星医药与拜恩泰科签订协议,前者由此获得了在中国独家开发、商业化基于后者专有的mRNA技术平台研发的mRNA新冠疫苗的许可。目前为止,以上mRNA新冠疫苗中国境内(不包括港澳台地区)尚处于II期临床试验。

而根据此前规定的利润分成,如以新冠疫苗成品供货,复星医药、拜恩泰科按65%、35%的比例分享年度销售毛利;如以大包装制剂供货,复星医药、拜恩泰科按60%、40%的比例分享年度销售毛利。此后销售分成,或在未来会以本次公告中设定的合资公司结算。

目前来看,复星医药以上公告中最大的重点在于mRNA新冠疫苗技术的转移,此前复星医药与拜恩泰科的合作是以销售形式为主,而本次复星医药出资1亿美元,建设涵盖10亿支产能的mRNA生产线建设所需资金,相当于将实现本地生产。

对于复星医药来说,虽然要斥资1亿美元,但相比此前从拜恩泰科购买,在本地生产可以节约不少的原料和物流成本。

而最重要的一点在于,复星医药可以通过合资公司和本地化生产成功掌握mRNA疫苗生产技术,从而实质上可以切入mRNA疫苗甚至是mRNA药物的研发,而不再仅承担临床和销售工作。

不过,想要打上在中国生产的拜恩泰科研发的mRNA疫苗还要等上很长时间,一方面目前该疫苗在中国尚未递交上市申请,其次在于,假如后续成功在中国获批上市,复星医药和拜恩泰科也需要时间在国内完成生产设施建设,并申请生产场地变更等,流程复杂,所需时间绝非一朝一夕。

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