默沙东肿瘤免疫治疗可瑞达®在华获批第7项适应证

默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-177的数据。

根据世界卫生组织数据显示，2020年中国结直肠癌新发病例约55.5万，仅次于肺癌位居第二位，在消化道肿瘤中新发病例数最高。因早期无明显症状，多数患者在确诊时已属于中晚期，其中，MSI-H/dMMR的晚期结直肠癌预后较差3。