罗氏阿尔茨海默病药物获美国食药监局突破性疗法认定

罗氏宣布，皮下给药的抗淀粉样蛋白 β 抗体 Gantenerumab 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性疗法认定，用于治疗阿尔茨海默病 (AD) 患者。目前，该公司正在进行 2 项 Gantenerumab 的随机、平行、安慰剂对照全球多中心 III 期关键临床试验，纳入全球 30 多个国家多达 350 个研究中心的 2000 多名患者，预计在 2022 年下半年完成。