记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

在宣布中国科学院微生物研究所合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物的消息后，11月15日，翰宇药业收到深交所下发的关注函。

然而，关注函并没有影响翰宇药业在二级市场的走势。截至11月16日午间收盘，该公司涨逾7%。当日早盘，其盘中一度涨至18.38%。这也意味着，公司自11月9日至今，股价累计涨幅超107%，从5.37元/股翻至11.14元/股。

合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂

当前，新冠疫情仍在全球范围内持续，新冠药物的开发依旧备受关注。依据翰宇药业11月14日晚间公告，公司基于近一年来与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物领域开展技术交流与合作，双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物。

其中，中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术（专利申请号：202110939740.1）中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业，项目总金额6500万元。转让费用及支付方式为分期支付，翰宇药业日后所取得的销售利润需依照销售额按比例支付给中国科学院微生物研究所一定的销售提成。

不过，前述公告并未就该项目目前所处于的研发阶段等信息做出详细说明，仅表示中国科学院微生物研究所应向翰宇药业提供其在小鼠模型效果评价阶段、临床前阶段、临床申报阶段的技术服务和技术指导。

对此，深交所关注函问询称，请补充公司拟与中科院微生物所研发的多肽鼻喷剂药物具体用途、作用机理及目前的研发进度等，结合国内外同类型药物研发进度、研发投入等对比说明公司拟研发的前述药物是否具有竞争优势。依照要求，翰宇药业需要在11月17日前将有关说明材料报送并对外披露。

不过，在翰宇药业紧锣密鼓准备回复关注函的同时，全球范围内已经有多家公司发布过新冠相关药物的研究进展。

例如，11月4日，英国药品监管机构批准默沙东的抗新冠口服药莫努匹韦（Molnupiravir）用于治疗轻度至中度的新冠症状，这是该药品首次在全球获得批准。11月5日，辉瑞公布抗新冠病毒联合疗法Paxlovid的数据，显示其在2/3期临床试验中降低了患者住院或死亡风险。

在中国，有3款口服新冠药物进入了3期临床阶段，分别为沈阳同联的可利霉素、歌礼制药的利托那韦/达诺瑞韦（戈诺卫）复方和开拓药业的普克鲁胺。除了前述药物，国药中国生物研发的新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体、腾盛博药的两款中和抗体BRII-196和BRIII-198、君实生物和中科院微生物所联合开发的JS016、绿叶制药集团控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab等也在持续研发中。

基于此，不难判断，翰宇药业与中国科学院微生物研究所合作开发的新冠病毒多肽鼻喷剂药物显然已经不具备先发优势。而“卖点”之一的鼻喷剂是否能帮助公司斩获更多竞争优势仍需要更多的临床数据支持。

业绩低迷、监管关注不断

值得注意的是，在深交所下方的关注函中，除了对于合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物的问询，监管层对于翰宇药业近年的业绩表现和财务状况也有诸多顾虑。

深交所关注到，翰宇药业2018年至2020年归属于母公司股东的净利润均为负值，2021年三季报显示公司前三季度亏损1.18亿元，同比下滑311.2%。截至2021年三季度末，公司账面货币资金余额约为2.15亿元，短期借款、长期借款、应付债券合计约为17.47亿元，资产负债率达58.65%。截至11月15日，公司披露实际控制人合计质押公司股份数量为2.71亿股，占其所持股份比例为93.46%。

由此，深交所问询称，请结合公司资产负债情况、同类药物从研发到上市所需研发投入等说明你公司是否能够在保证正常生产经营的情况下投入足够的费用支持新冠多肽鼻喷剂药物的研发。

并且，深交所还要求，请说明公司近三年又一期持续亏损及2021年前三季度业绩大幅下滑的具体原因，公司主营业务的开展是否面临重大不利因素，持续经营能力是否存在不确定性。以及，公司股价近期涨幅与公司基本面是否匹配，是否存在内幕交易、操纵市场等情形。

不仅仅是业绩持续低迷，翰宇药业近年累积的各类监管处罚也不少。今年4月10日，公司公告对2020年业绩预告进行大幅修正。由此，还被监管抓包其存在未对海外应收账款坏账准备计提，未对长期股权投资会计政策变更、销售期后退回等相关事项进行会计判断等问题。彼时，该公司董事长曾少贵、执行总裁PINXIANGYU、时任财务总监魏红、时任董事会秘书朱文丰还被出具警示函。

除了2020年因业绩问题导致高管被出具警示函之外，今年1月6日晚间，翰宇药业还因对大股东股票质押信息披露不及时问题，收到深圳证监局下发行政监管措施决定书。此外，在更早的2018年初，原国家食药监总局公布了《总局关于9批次药品不合格的通告（2018 年第21 号）》，翰宇药业生产的批号为1123161204的注射用生长抑素也在其中。