辉瑞在美国申请新冠口服药的紧急使用授权

路透社11月16日消息,辉瑞周二表示,该公司正寻求美国监管机构授权其新冠口服药Paxlovid,实验结果显示这款药物可将轻度或中度新冠患者的住院或死亡风险降低约89%。

辉瑞称,公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交这款药物的紧急使用授权(EUA)申请,包括临床试验数据。美国FDA外部顾问小组将于11月30日开会审议该申请,预计这款药物将于今年推出。

辉瑞表示已开始在英国、澳大利亚、新西兰和韩国等多个国家和地区寻求授权,并计划进一步提交国际申请。辉瑞曾表示,预计到下月底将生产18万个疗程的Paxlovid,到2022年底将生产至少5000万个疗程。

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