美国食药监局发布公告称,由于存在玻璃颗粒,吉利德自愿召回两批Veklury®(注射用瑞德西韦)。 吉利德表示,由于收到客户投诉瑞德西韦注射液中含有玻璃颗粒,公司调查后确认有此事,所以召回两批规格为100毫克,批次为2141001-1A和2141002-1A的瑞德西韦注射液。这两批注射液从2021年10月开始在美国进行销售。
吉利德在风险说明中表示,使用含有玻璃颗粒的注射产品可能会导致对异物的局部刺激或肿胀。如果玻璃颗粒到达血管,会传播到各个器官并阻塞心脏、肺或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。至今为止,吉利德尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。
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