国产新冠口服药公布三项I期临床数据

药学领域期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表君实生物与旺山旺水合作开发的新冠口服药物VV116三项I期临床研究结果显示：VV116口服吸收迅速，在单次递增剂量研究中，口服VV116后可迅速水解为活性代谢产物116-N1，平均血浆药物达到峰值时间（Tmax）为1-2.5小时；重复给药可维持有效抗病毒浓度，在多次递增剂量研究中，连续每日两次给药（间隔12小时），持续5.5天（第1天至第6天），3个剂量组（200mg、400mg和600mg）体内药物浓度均可维持在有效的抗病毒水平之上；普通饮食对VV116药物暴露量无影响。三项研究均未报告死亡、未发生严重不良事件（SAE）、未发生3级及以上不良事件（AE），也未出现导致停药及中断治疗的AE。