辉瑞向FDA申请其新冠口服药Paxlovid的全面许可

辉瑞公司6月30日宣布，已向美国食品药品管理局（FDA）提交申请，以批准其新冠口服药Paxlovid全面用于接种和未接种疫苗的新冠高风险患者。Paxlovid目前被授权用于对轻度至中度症状的成人和儿童患者（12岁以上，体重至少40千克）的紧急治疗。FDA通常有60天的时间来评估受理与否，在最多10个月内完成评审。如果获得全面许可，辉瑞便可以通过中介分销该药，而非仅基于紧急使用授权由联邦政府分发。