君实生物:JS105临床试验申请获美FDA批准

君实生物7月3日公告,公司与合作伙伴润佳医药收到美国药品监督管理局(FDA)的通知,PI3K-α抑制剂(项目代号“JS105”)用于联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性(绝经后)和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。

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