辉瑞针对奥密克戎的新冠疫苗获澳洲药监局临时认定，将加速审批过程

当地时间7月6日，澳大利亚药品管理局（TGA）向辉瑞公司授予两项针对奥密克戎变体的新冠疫苗的临时认定，或审查资格认定（provisional determinations），包括一价的COMIRNATY OMICRON，以及二价的COMIRNATY BIVALENT。这意味着辉瑞可以在6个月内提交授权申请，TGA已经在检查安全数据，并与海外监管机构进行协调以缩短批准时间。TGA表示，在收到辉瑞的授权申请后，TGA将对其安全性、有效性和质量优先进行严格评估。

6月25日，辉瑞和德国BioNTech SE称其针对奥密克戎开发的两款新冠疫苗，在2/3期试验中的数据表现良好，二者均能引发“高度免疫应答”。其中一款是针对奥密克戎的加强疫苗、另一款是针对原始病毒和奥密克戎的二价疫苗。根据辉瑞和BioNTech的介绍，在30微克和60微克剂量水平上，针对奥密克戎的加强疫苗对奥密克戎BA.1变体的中和抗体水平（以几何平均滴度计）分别增加了13.5和19.6倍；二价疫苗则增加了9.1和10.9倍。