记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

在定增募资预案发布半年后，君实生物于9月2日发布定增方案的申报稿。申报稿显示，该公司此次发行股票数量不超7000万股，募集资金总额不超39.69亿元。其中，36.71亿元拟用于创新药研发项目，2.98亿元拟用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。

依据资金使用规划，创新药的研发是君实生物此次定增募资的重要原因。据定增申报稿，君实生物的募资将用于约20项创新药研发项目。其中投入最高的项目包括：特瑞普利单抗（JS001）后续境内外临床研发、Tifcemalimab（JS004，抗BTLA单抗）境内外III期临床研发、JS111（一款抑制EGFR非常见突变的靶向小分子抑制剂）境内外临床研发。

君实生物的此次定增计划最早于今年3月初发布，由于数额逼近40亿元，募资计划一经发布便引发市场关注。该公司股价也一路走高，在5月12日冲至盘中131.42元/股。但此后，君实生物的定增募资迟迟未有后续进展披露，公司股价随即持续下跌。自5月12日至今，该公司股价累计下跌超50%，最近一个月，其股价均价约57元/股。

8月23日，有投资者在公开平台向君实生物提问称，此轮定增事项是否已被交易所否决。随后，君实生物否认了定增被否的猜测。不过，据公司最新发布的申报稿，君实生物的定增计划当前仍有待上交所和证监会的审核通过。

君实生物是今年上半年备受投资者关注的公司。原因在于，其拥有在研新冠小分子药物VV116，曾被认为有望冲击首款国产新冠口服药。不过随着真实生物的阿兹夫定获批，VV116已无缘成为首款国产新冠口服药。

申报稿显示，对于VV116的最新进展，君实生物正在开展一项在中重度新冠受试者中评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究，并已于今年3月完成首例患者入组及给药。而在此前，君实生物曾表示，VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）用于轻中度新冠患者早期治疗的有效性和安全性，该研究已达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。截至目前，该产品尚未获批。

据君实生物今年中报，该公司有近30项在研产品处于临床试验阶段。其中，昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂处于III期关键注册临床试验阶段。此外，其还有超过20项在研产品处在临床前开发阶段。

不过，虽有数目众多的在研项目，君实生物的商业化产品并不多。截至今年上半年末，该公司累计有3款处于商业化阶段的产品，分别为：特瑞普利单抗、阿达木单抗、埃特司韦单抗。并且，不论是哪一款产品，截至目前来看，受国内医药行业政策和市场竞争格局变化以及新冠疫情的不可预计性影响，其商业化潜力都难言光明。在大额研发投入之下，君实生物明显入不敷出，这也使得该公司的财务数据长期报亏。

在君实生物成立的10年中，仅有2021年中报出现过扭亏。但扭亏的原因也并非是核心产品的商业回报，而是授权许可后的收获的许可费用等。其中包括：一，君实生物将新冠中和抗体埃特司韦单抗在海外的开发权益授予美国礼来制药公司，获得1000万美元的首付款和最高2.45亿美元的里程碑款等；二，君实生物将特瑞普利单抗在美国、加拿大的商业化权力授权给Coherus，收取3500万美元的首付款以及未来的销售分成等。

即使如此，在2021年上半年，君实生物的营收为21.14亿元，同比增长267.77%；然而，公司归母净利润为934.7万元，扣非净利润亏损1.13亿元。由于没有了同期的授权费用，君实生物的业绩在今年上半年再一次出现亏损。财务数据显示，期内，公司实现营收9.46亿元，同比下降55.26%；归母净利润亏损9.12亿元，同比下降9861.53%，扣非净利润亏损9.46亿元。

可以看出，随着上一年营收主力新冠中和抗体在美国被停止分发，君实生物在营收上将面临巨大压力。

从更长的时间跨度看，君实生物的业绩亏损不仅是常态，而且亏损数额并不小。也因此，该公司的造血能力屡被质疑。梳理过往财报，2019-2021年，该公司的营收分别为7.75亿元、15.95亿元、40.25亿元；归母净利润分别亏损7.47亿元、16.69亿元、7.21亿元，扣非后净利分别亏损7.76亿元、17.09亿元、8.84亿元。同一时期，该公司的研发投入为9.46亿元、17.78亿元、20.69亿元。

当前，除了新冠药物，君实生物核心产品之一特瑞普利单抗出海进度也备受关注。之所以关注PD-1单抗的出海进度，是因为国内PD-1单抗竞争激烈且销售价格持续下降的局面下，这一系列产品的国内商业预期已经发生巨大改变，由此，出海成为必然选择。

君实生物的特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗，获批时间为2018年12月。2020年、2021年，特瑞普利单抗在降价之后通过医保谈判被纳入国家医保目录。据2021年国家医保局召开的新闻发布会，当年药品的平均降价幅度为61.71%，降价程度可见一斑。

截至今年上半年，特瑞普利单抗已在国内获批5项适应症，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌。作为新版国家目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的PD-1单抗，其期内销售收入约2.98亿元。虽然，君实生物对此表示，特瑞普利单抗的销售在4月到5月受到上海、吉林等地区疫情影响，且第二季度比第一季度环比提升70%，但依旧无法掩饰这一产品有限的销售收入。

而和同行对比，君实生物特瑞普利单抗半年不足3亿元的销售成绩也和同行公司差距较大。今年上半年，据礼来披露，信达生物信迪利单抗在中国市场的收入合约1.586亿美元，合计人民币约11亿元。同一时期，百济神州替雷利珠单抗在国内市场销售额在中国的销售额总计12.51亿元，较去年同期增长56.3%。恒瑞医药暂无披露卡瑞利珠单抗的销售情况。

“后来者”之中，康方生物于2021年四季度获批派安普利单抗。在今年上半年，该产品的销售金额约3亿元。复宏汉霖半年报则显示，今年3月，复宏汉霖的斯鲁利单抗获批，截至今年6月底，斯鲁利单抗的销售收入约7690万元。

出海进度方面，今年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了君实生物重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的新药上市申请（BLA）。FDA已将处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为今年12月23日。这也意味着，即使特瑞普利单抗成功出海，该款产品的美国销售收入恐怕要在2023年才能计入公司年报中。

不过，在今年上半年，君实生物的第三款商业化产品已经出现。该产品为阿达木单抗，是君实生物与迈威生物及其子公司的合作产品。今年3月，该产品用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的上市申请获批，并于今年5月开出首张处方。

整体而言，由于自身盈利能力欠缺，君实生物一直十分依赖各类融资。自2018年以来，包括IPO募资在内，该公司已在A股、港股两个资本市场完成三轮融资。若是此次A股增发成功，君实生物自2015年以来将在新三板、A股、港股等境内外资本市场将获得累计融资额近157亿元人民币。