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诺华剥离眼科业务后,全球药品开发总裁回应最新研发战略

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诺华剥离眼科业务后,全球药品开发总裁回应最新研发战略

近期,诺华剥离了部分眼科业务,正在持续向创新药企转型。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

6月底,跨国药企诺华(Novartis)剥离眼科部分资产的动态引起行业的关注。

6月30日,据诺华集团官网,诺华宣布签署一项协议,将眼前节资产剥离给全球眼科保健公司博士伦(Bausch + Lomb),交易对价25亿美元,其中包括17.5亿美元的预付现金,以及额外的里程碑付款。

这笔交易包括首个获批用于治疗干眼病体征和症状的处方药物Xiidra,正在开发的用于治疗慢性眼表疼痛(COSP)的研究药物SAF312(libvatrep),在干眼适应症使用AcuStream给药装置的权利,以及处于临床前开发阶段的第二代TRPV1拮抗剂OJL332。

眼科曾是诺华重要的业务板块之一,这也是该公司自去年底传出考虑削减眼科投资并出售部分资产相关消息引起剧烈关注的原因。同一时期,被提及出售的还有呼吸业务。但从全球范围来看,诺华不是呼吸领域的主要参与者。

7月6日,诺华全球药品开发总裁兼首席医学官Shreeram Aradhye在接受界面新闻采访时表示,在公司决定聚焦创新药之际,一方面是确定了其核心治疗领域,即心血管、免疫、神经科学、实体瘤和血液病这五大领域;另一方面公司也做出了取舍,呼吸和眼科的前节疾病的研发不再是诺华目前重点关注的领域,公司希望能把资源和人力最大程度地聚焦在核心治疗领域上,聚焦诺华最擅长、能力最强的治疗领域。

诺华是一家来自瑞士的药企,也是当今世界排名最头部的药企之一。多年来,这家公司的研发管线数量在全行业排名第一。不过,在后疫情时代,诺华也对自身的管线做了调整,前述出售部分眼科产品就是其中举动之一。

在诺华近期出售的管线中,Xiidra系收购所得。2019年7月,诺华从武田制药手中收购了Xiidra,交易条款包括34亿美元的预付款和高达19亿美元的潜在里程碑付款。该药物于2016年在美国获得批准,但未在欧盟上市。在近些年,Xiidra的销售收入增长缓慢。2022年,Xiidra为诺华带来了4.87亿美元的销售额,几乎与2021年持平。从其销售表现来看,这并不是一笔成功的投资。

而在更早,在眼科方面,诺华还在2019年剥离了爱尔康,而在2022年底,诺华还将五款已获美国FDA批准的眼科产品在美国的独家商业化权利转让给了眼部护理制药公司Harrow Health。

不过,诺华调整的不仅仅是眼科。自2022年4月开始,诺华就发起了一轮全球架构大调整,包括宣布整合制药和肿瘤业务部门。以往,据诺华2021年报显示,诺华肿瘤事业部包括血液病和实体瘤;制药事业部则涵盖免疫、肝病学、皮肤病学、眼科学、心血管、肾脏和代谢、呼吸和过敏以及成熟药物。

并且,在2022年8月,诺华官宣100%剥离其仿制药和生物类似药部门山德士(Sandoz)为一家新上市的独立运营公司,预计于今年下半年完成拆分进程。山德士2021年实现的合并净销售额为96亿美元,占诺华集团总净销售额的18.7%。

出售山德士的动作也意味着,诺华要成为一家完全聚焦创新药的公司。和仿制药业务相比,创新药也意味着更高的盈利能力和增长潜力。近年来,随着仿制药竞争的日益激烈,头部企业切割仿制药业务、将更多资源投入创新产品已经成为常态。例如,辉瑞(Pfizer)、默沙东(MSD)、阿斯利康(AstraZeneca)、第一三共(Daiichi Sankyo)等企业都有相关动作。

由此可见,和众多药企类似,诺华也在这轮降本增效、聚焦创新的浪潮中做出了调整中。在这一时期,诺华还新任命Shreeram Aradhye为诺华全球药品开发总裁兼首席医学官,自2022年5月16日起生效。Shreeram于1999年首次入职诺华,此后有美国其他生物技术公司的任职经历。今年7月初,Shreeram来到中国,这也是他在该职位上的首次中国行。

值得注意的是,今年一季度,诺华继续推进聚焦策略。该公司在一季报中披露,临床开发项目总数在今年第一季度减少了约10%。

对于企业如何评价在研管线的创新性与含金量问题,Shreeram在7月6日接受采访时表示,诺华内部评价管线是否优秀的标准是五边形的,它主要涉及到五大要素:第一,是否存在未被满足的需求;第二,当前做出的这个假设是否有足够扎实的科学基础,比如,为何要选择这个疾病、这个靶点,它的科学基础是否充分;第三,公司是否有足够的资源和资金来投资该项目直至它走到三期以及上市;第四,项目的可行性如何;第五,是否满足监管相关的政策与要求,“最核心的问题是,现在这个项目它是否在我们最聚焦的治疗领域和最关注的疾病领域”。

业绩方面,2022年而言,诺华的全年营收为505亿美元,同比下滑2%,净利润69.55亿美元,同比下滑71%。不过,诺华大幅下降的净利润与同期出售所持有的罗氏股份相关,若是剔除罗氏的影响,净利润下降9%(消除汇率变动的影响)。

同在2022年,诺华的五个治疗领域,即心血管、免疫、神经科学、实体瘤和血液病的销售收入分别为48亿美元、73亿美元、51亿美元、47亿美元、65亿元美元,按固定汇率计算的增长率分别为40%、7%、5%、21%、7%。

另据官网信息,2022年,诺华的成熟药物(Established Brands)销售额为99 亿美元,比上年下降13% ,原因是仿制药竞争导致依维莫司片(飞尼妥,Afinitor) 和甲磺酸伊马替尼片(格列卫,Glivec) 等成熟药品的销售额下降。这也体现了诺华进一步转型创新药企的必要性。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

诺华

100
  • 诺华创新PNH口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊在华获批
  • 诺华第一季度销售净额118.3亿美元

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近期,诺华剥离了部分眼科业务,正在持续向创新药企转型。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

6月底,跨国药企诺华(Novartis)剥离眼科部分资产的动态引起行业的关注。

6月30日,据诺华集团官网,诺华宣布签署一项协议,将眼前节资产剥离给全球眼科保健公司博士伦(Bausch + Lomb),交易对价25亿美元,其中包括17.5亿美元的预付现金,以及额外的里程碑付款。

这笔交易包括首个获批用于治疗干眼病体征和症状的处方药物Xiidra,正在开发的用于治疗慢性眼表疼痛(COSP)的研究药物SAF312(libvatrep),在干眼适应症使用AcuStream给药装置的权利,以及处于临床前开发阶段的第二代TRPV1拮抗剂OJL332。

眼科曾是诺华重要的业务板块之一,这也是该公司自去年底传出考虑削减眼科投资并出售部分资产相关消息引起剧烈关注的原因。同一时期,被提及出售的还有呼吸业务。但从全球范围来看,诺华不是呼吸领域的主要参与者。

7月6日,诺华全球药品开发总裁兼首席医学官Shreeram Aradhye在接受界面新闻采访时表示,在公司决定聚焦创新药之际,一方面是确定了其核心治疗领域,即心血管、免疫、神经科学、实体瘤和血液病这五大领域;另一方面公司也做出了取舍,呼吸和眼科的前节疾病的研发不再是诺华目前重点关注的领域,公司希望能把资源和人力最大程度地聚焦在核心治疗领域上,聚焦诺华最擅长、能力最强的治疗领域。

诺华是一家来自瑞士的药企,也是当今世界排名最头部的药企之一。多年来,这家公司的研发管线数量在全行业排名第一。不过,在后疫情时代,诺华也对自身的管线做了调整,前述出售部分眼科产品就是其中举动之一。

在诺华近期出售的管线中,Xiidra系收购所得。2019年7月,诺华从武田制药手中收购了Xiidra,交易条款包括34亿美元的预付款和高达19亿美元的潜在里程碑付款。该药物于2016年在美国获得批准,但未在欧盟上市。在近些年,Xiidra的销售收入增长缓慢。2022年,Xiidra为诺华带来了4.87亿美元的销售额,几乎与2021年持平。从其销售表现来看,这并不是一笔成功的投资。

而在更早,在眼科方面,诺华还在2019年剥离了爱尔康,而在2022年底,诺华还将五款已获美国FDA批准的眼科产品在美国的独家商业化权利转让给了眼部护理制药公司Harrow Health。

不过,诺华调整的不仅仅是眼科。自2022年4月开始,诺华就发起了一轮全球架构大调整,包括宣布整合制药和肿瘤业务部门。以往,据诺华2021年报显示,诺华肿瘤事业部包括血液病和实体瘤;制药事业部则涵盖免疫、肝病学、皮肤病学、眼科学、心血管、肾脏和代谢、呼吸和过敏以及成熟药物。

并且,在2022年8月,诺华官宣100%剥离其仿制药和生物类似药部门山德士(Sandoz)为一家新上市的独立运营公司,预计于今年下半年完成拆分进程。山德士2021年实现的合并净销售额为96亿美元,占诺华集团总净销售额的18.7%。

出售山德士的动作也意味着,诺华要成为一家完全聚焦创新药的公司。和仿制药业务相比,创新药也意味着更高的盈利能力和增长潜力。近年来,随着仿制药竞争的日益激烈,头部企业切割仿制药业务、将更多资源投入创新产品已经成为常态。例如,辉瑞(Pfizer)、默沙东(MSD)、阿斯利康(AstraZeneca)、第一三共(Daiichi Sankyo)等企业都有相关动作。

由此可见,和众多药企类似,诺华也在这轮降本增效、聚焦创新的浪潮中做出了调整中。在这一时期,诺华还新任命Shreeram Aradhye为诺华全球药品开发总裁兼首席医学官,自2022年5月16日起生效。Shreeram于1999年首次入职诺华,此后有美国其他生物技术公司的任职经历。今年7月初,Shreeram来到中国,这也是他在该职位上的首次中国行。

值得注意的是,今年一季度,诺华继续推进聚焦策略。该公司在一季报中披露,临床开发项目总数在今年第一季度减少了约10%。

对于企业如何评价在研管线的创新性与含金量问题,Shreeram在7月6日接受采访时表示,诺华内部评价管线是否优秀的标准是五边形的,它主要涉及到五大要素:第一,是否存在未被满足的需求;第二,当前做出的这个假设是否有足够扎实的科学基础,比如,为何要选择这个疾病、这个靶点,它的科学基础是否充分;第三,公司是否有足够的资源和资金来投资该项目直至它走到三期以及上市;第四,项目的可行性如何;第五,是否满足监管相关的政策与要求,“最核心的问题是,现在这个项目它是否在我们最聚焦的治疗领域和最关注的疾病领域”。

业绩方面,2022年而言,诺华的全年营收为505亿美元,同比下滑2%,净利润69.55亿美元,同比下滑71%。不过,诺华大幅下降的净利润与同期出售所持有的罗氏股份相关,若是剔除罗氏的影响,净利润下降9%(消除汇率变动的影响)。

同在2022年,诺华的五个治疗领域,即心血管、免疫、神经科学、实体瘤和血液病的销售收入分别为48亿美元、73亿美元、51亿美元、47亿美元、65亿元美元,按固定汇率计算的增长率分别为40%、7%、5%、21%、7%。

另据官网信息,2022年,诺华的成熟药物(Established Brands)销售额为99 亿美元,比上年下降13% ,原因是仿制药竞争导致依维莫司片(飞尼妥,Afinitor) 和甲磺酸伊马替尼片(格列卫,Glivec) 等成熟药品的销售额下降。这也体现了诺华进一步转型创新药企的必要性。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。