仙琚制药8月21日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的规定,FDA确认本次检查已结束,公司通过本次现场检查。检查范围为米非司酮、泼尼松龙、曲安奈德中间体等原料药和中间体。
仙琚制药:公司通过美国FDA现场检查
来源:界面新闻
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