复宏汉霖近日宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22单抗注射液联合德曲妥珠单抗，治疗HER2低表达HR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床研究（HLX22-BC201）于中国境内完成首例患者给药。继HER2阳性胃癌之后，HLX22的治疗领域再度拓宽至乳腺癌疾病领域。 HLX22是一款靶向HER2的单克隆抗体在研药物。目前，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究（HLX22-GC-301）分别获得中国、美国、日本和澳大利亚等地药监机构的新药临床试验（IND）许可，并完成首例患者给药。HLX22于2025年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。

3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。

法国总统马克龙会见德国总理朔尔茨，呼吁欧洲团结自主；热播剧《漂白》被指抄袭，剧组发声明回应；复星医药：控股子公司复宏汉霖吸收合并及私有化交易未获通过。

1月22日，复星医药公告称，复宏汉霖私有化计划失败，复宏汉霖将保留H股上市地位。对此，复星医药向界面新闻表示，公司对复宏汉霖私有化议案未能通过表示遗憾，也充分尊重所有股东决定，复星医药仍然是复宏汉霖的控股股东，将一如既往地支持复宏汉霖长期健康发展；此次复宏汉霖保留H股上市地位，也体现了投资人看好复宏汉霖以及生物医药产业的未来前景。 复宏汉霖方面则表示，相关信息可参阅集团和企业的联合公告。该企业当晚的公告显示，复星医药（通过其附属公司）合计持有本公司59.56%的股权，仍处在控股股东地位，本公司仍是复星医药重要的抗体技术平台；未来，复星医药将一如既往地支持本公司在生物制药领域持续深化创新研发、不断扩展境内外市场、进一步增强全球竞争力，实现高质量发展。

1月13日，复星医药子公司复宏汉霖宣布与Abbott签署许可协议，授予其在69个新兴市场国家和地区独家或半独家开发和商业化公司自主开发的四款生物类似药和一款生物创新药，协议覆盖亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区及中东北非。该许可协议是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作的基础上进一步深化。根据新协议，预计到2027年，第一批分子候选物将上市，其余产品待完成临床开发和注册。Abbott将负责合作区域内合作产品的上市注册。

虽然各地的法规、要求都在那里，但仅仅是看和听别人说，没有自己走过一遍，不可避免地会踩坑和有理解上的盲区。

公司控股子公司复宏汉霖与Palleon签订《合作与许可协议》，根据约定，双方将基于各自专利及专有技术，就Palleon在研产品E-602及相关联合治疗方案于领域（即用于人类疾病治疗）内的全球合作开发及于各自许可区域内的商业化开展合作。许可产品拟用于肿瘤以及自身免疫类疾病的治疗。截至公告日期，许可产品用于治疗晚期癌症患者的I/II期临床试验正由Palleon于美国开展。复宏汉霖拟于《合作与许可协议》签订后，开展许可产品联合汉利康®（利妥昔单抗注射液）用于治疗狼疮肾炎（LN）的临床研究。

11月29日，复星医药旗下复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。

11月7日，在第七届中国国际进口博览会上，复宏汉霖宣布与沙特阿拉伯Fakeeh家族旗下专注于医疗保健的子公司——AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company（简称“SVAX”）达成战略合作。根据协议，双方将在沙特阿拉伯分别设立商业化和生产合资公司，并在中东北非土耳其地区（MENAT）地区就复宏汉霖的一系列产品，包括阿达木单抗汉达远®（HLX03）、贝伐珠单抗汉贝泰®（HLX04），进行合作开发，开展本地注册、生产及商业化。另外，此次合作框架中的首批项目亦包括共同投资开发复宏汉霖自研的帕博利珠单抗生物类似药HLX17，两家公司将共同推动该产品的全球注册上市。

复宏汉霖的出海战略考虑了产品的创新性、数据和靶点等多维度因素，以及适应症的差异化。

港股复宏汉霖高开超21%。消息面上，复星新药拟吸收合并及私有化复宏汉霖。

复星医药6月24日晚间公告，公司控股子公司复星新药（即要约人暨合并方）与另一控股子公司复宏汉霖（即被合并方）订立《吸收合并协议》；同日，控股子公司复星新药、复星医药产业、复星实业共同订立《存续协议》。根据该等协议，复星新药拟以现金及/或换股方式收购并注销复宏汉霖其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份（包括H股及非上市股份）并私有化复宏汉霖。此次交易前，公司（通过复星新药、复星医药产业及复星实业）合计持有复宏汉霖59.56%股权。预计紧随交易完成后（不考虑复星新药实施特定股东换股交易及潜在股份选择要约的影响），公司（通过复星医药产业及复星实业）将持有复星新药100%股权。

近期，多款国产生物类似药产品开启“出海”模式。4月底，港股上市公司复宏汉霖披露公告显示，由公司自主研发、生产的汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）新获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市；4月下旬，A股上市公司百奥泰披露公告显示，公司的生物类似药产品托珠单抗注射液，已收到了欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见；2023年底，百奥泰的贝伐珠单抗注射液生物类似药已在美国获批上市等。浙商证券、德邦证券等机构在研报中表示，目前多款原研生物药的全球专利即将到期，看好国内生物类似药产品的国际化，并看好国内企业在该领域实现弯道超车。5月7日，复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示，生物类似药产品可以为公司发展带来稳定的现金流，为公司开发风险相对较高的创新药提供资金保障。（证券日报）

当前，汉曲优和汉斯状是复宏汉霖出海的典型产品。在这背后，是企业历时15年建立的包括研发、生产、注册、商业化等多维度的全球化竞争力。

当下，复宏汉霖身上最亮眼的光环是凭借销售收入首次实现年度盈利。

近日，公司自主研发的HLX6018（重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液）用于特发性肺纤维化治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。HLX6018为公司自主研发的创新型抗GARP/TGF-β1复合物单抗，拟用于纤维化相关疾病的治疗。

复宏汉霖已经正式成为具有盈利能力的18A。

3月4日，复宏汉霖发布正面盈利预告，根据公司截至2023年12月31日止年度的未经审核综合管理账目及董事会目前可得资料的初步评估，该公司预期报告期内将录得年内利润不低于人民币5亿元，这是继首次实现2023半年度盈利之后，公司首次实现全年度盈利。此次盈利主要得益于公司核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长以及公司的降本增效。

3月4日，复宏汉霖宣布，公司自主开发的汉达远®（阿达木单抗注射液）补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病等自身免疫疾病的治疗。截至目前，该产品已获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎4项适应症。