华润双鹤:子公司平衡盐冲洗液获得药品注册证书

华润双鹤2月26日公告,公司全资子公司西安京西双鹤药业有限公司(简称“京西双鹤”)收到了国家药监局颁发的平衡盐冲洗液《药品注册证书》。平衡盐冲洗液为无菌电解质水溶液,适用于外科冲洗。京西双鹤于2022年1月启动该药品的仿制药研发工作,于2024年4月26日向国家药监局提交上市许可申请,于2024年5月21日获得受理通知书,并于2026年2月10日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

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